检测样品：医用外科口罩

检测项目

皮肤刺激性，细胞毒性，迟发型超敏反应，标志，结构与尺寸，外观，鼻夹，口置带，合成血液穿透，颗粒过滤效率(PFE)，压力差(P)，阻燃性能，微生物指标(细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数)，微生物指标(无菌)，环氢乙烷残留量，皮肤刺激性，细菌过滤效率(BFE)等

检测周期：7-15个工作日，试验可加急

医用外科口罩检测

检测标准

医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T16886.10-20176.3

医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003

医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2017

医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T16886.10-20177.6

医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-20057.5

医用外科口罩 YY0469-20116

医用外科口罩 YY0469-20115.2

医用外科口罩 YY0469-20115.1

医用外科口置 YY0469-20115.4

医用外科口罩 YY0469-20115.5

医用外科口置 YY0469-20115.7

医用外科口置 YY0469-20115.8

一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T15979-2002附录B

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T14233.2-20053

医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1-20089

医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-20056.3

医用外科口置 YY0469-20115.6.1