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钠钙玻璃模制注射剂瓶测试

原创发布者:北检院    药用玻璃类产品    发布时间:2025-06-05     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

钠钙玻璃模制注射剂瓶是一种广泛应用于医药行业的包装容器,主要用于储存注射剂、疫苗等液态药品。该类产品需具备良好的化学稳定性、机械强度和密封性,以确保药品的安全性和有效性。第三方检测机构通过对钠钙玻璃模制注射剂瓶的全面检测,可评估其是否符合国家及国际标准(如ISO 9187、GB 2637等),确保产品在耐内压力、耐热冲击、化学耐蚀性等方面的性能达标。检测的重要性在于保障药品包装的质量,防止因包装缺陷导致的药品污染、泄漏或失效,从而维护患者用药安全。

检测项目

内表面耐水性, 耐内压力, 耐热冲击性, 垂直轴偏差, 内应力, 外观缺陷, 密封性, 瓶身厚度, 瓶口尺寸, 重金属溶出量, 酸碱度, 透光率, 抗冲击性, 颗粒脱落, 微生物限度, 标签附着力, 耐冻性, 耐酸耐碱性能, 紫外线透过率, 化学稳定性

检测范围

小容量注射剂瓶, 大容量注射剂瓶, 疫苗瓶, 抗生素瓶, 冻干粉针瓶, 口服液瓶, 血浆瓶, 输液瓶, 麻醉剂瓶, 血清瓶, 造影剂瓶, 激素类药品瓶, 抗癌药瓶, 生物制剂瓶, 中药注射剂瓶, 无菌注射剂瓶, 预灌封注射器瓶, 多剂量注射剂瓶, 单剂量注射剂瓶, 特种药品瓶

检测方法

内表面耐水性测试:通过滴定法测定玻璃内表面水解物的释放量,评估其耐水侵蚀能力。

耐内压力测试:采用液压或气压法模拟瓶体在高压环境下的抗破裂性能。

耐热冲击性测试:通过快速温差变化检测瓶体抗热震能力。

垂直轴偏差测试:使用光学测量仪测定瓶身与瓶口的垂直度偏差。

内应力检测:利用偏光仪观察玻璃内部的应力分布情况。

外观缺陷检查:通过目视或放大镜观察瓶体表面裂纹、气泡、杂质等缺陷。

密封性测试:采用负压或正压法检测瓶体与瓶盖的密封性能。

瓶身厚度测量:使用超声波测厚仪或光学仪器测定瓶壁厚度均匀性。

瓶口尺寸检测:通过卡尺或投影仪测量瓶口直径、螺纹等关键尺寸。

重金属溶出量测试:采用原子吸收光谱法测定玻璃中重金属的溶出量。

酸碱度测试:通过pH计检测玻璃表面与溶液接触后的酸碱变化。

透光率测试:使用分光光度计测定瓶体对特定波长光的透过率。

抗冲击性测试:通过落球或摆锤冲击试验评估瓶体的机械强度。

颗粒脱落测试:模拟使用条件下检测瓶体颗粒脱落情况。

微生物限度检查:采用培养法检测瓶体表面或内部的微生物污染。

检测仪器

偏光应力仪, 液压试验机, 热冲击试验仪, 垂直轴偏差测量仪, 超声波测厚仪, 投影仪, 原子吸收光谱仪, pH计, 分光光度计, 落球冲击试验机, 摆锤冲击试验机, 微生物培养箱, 颗粒计数器, 密封性测试仪, 透光率测试仪

  • 硼硅玻璃管制口服液体瓶测试
  • 钠钙玻璃模制药瓶测试
  • 药用钠钙玻璃管测试
  • 中性硼硅玻璃输液瓶测试
  • 笔式注射器用硼硅玻璃珠测试
  • 安瓿测试
  • 模制抗生素玻璃瓶测试
  • 实验仪器

    实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

    测试流程

    钠钙玻璃模制注射剂瓶测试流程

    注意事项

    1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

    2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

    3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

    4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

    5.如果对于(钠钙玻璃模制注射剂瓶测试)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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