球囊扩张导管测试

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

球囊扩张导管是一种用于心血管介入治疗的医疗器械，主要用于扩张狭窄或阻塞的血管，恢复血流。该类产品的检测是确保其安全性、有效性和性能符合医疗标准的关键环节。检测内容包括物理性能、化学性能、生物相容性等多个方面，以确保产品在临床使用中不会对患者造成伤害。第三方检测机构提供专业的检测服务，帮助生产企业验证产品质量，满足法规要求，并助力产品上市。

检测项目

球囊直径,球囊长度,爆破压力,疲劳性能,拉伸强度,伸长率,耐腐蚀性,表面光滑度,球囊回缩时间,球囊扩张均匀性,导管柔韧性,导管推送性,导管抗扭结性,连接强度,泄漏测试,化学残留物,生物相容性,无菌性,微粒污染,微生物限度

检测范围

冠状动脉球囊扩张导管,外周血管球囊扩张导管,神经血管球囊扩张导管,泌尿系统球囊扩张导管,消化道球囊扩张导管,气道球囊扩张导管,胆道球囊扩张导管,输卵管球囊扩张导管,椎动脉球囊扩张导管,肾动脉球囊扩张导管,髂动脉球囊扩张导管,股动脉球囊扩张导管,腘动脉球囊扩张导管,颈动脉球囊扩张导管,锁骨下动脉球囊扩张导管,主动脉球囊扩张导管,肺动脉球囊扩张导管,静脉球囊扩张导管,二尖瓣球囊扩张导管,肺动脉瓣球囊扩张导管

检测方法

爆破压力测试：通过加压测试球囊在破裂前的最大承受压力。

疲劳性能测试：模拟球囊在多次扩张和收缩后的性能变化。

拉伸强度测试：测量导管材料在拉伸状态下的最大承受力。

伸长率测试：评估材料在拉伸过程中的延展性。

耐腐蚀性测试：检测球囊导管在模拟体液环境中的耐腐蚀能力。

表面光滑度测试：通过显微镜或触感评估球囊表面的光滑程度。

球囊回缩时间测试：测量球囊从扩张状态完全回缩所需的时间。

球囊扩张均匀性测试：评估球囊在扩张时的形状均匀性。

导管柔韧性测试：通过弯曲实验评估导管的柔韧性能。

导管推送性测试：模拟导管在血管中的推送性能。

导管抗扭结性测试：评估导管在扭转状态下的抗扭结能力。

连接强度测试：测量导管与球囊连接部位的牢固程度。

泄漏测试：检测球囊导管在加压状态下是否存在泄漏。

化学残留物测试：通过色谱法分析球囊导管中的化学残留。

生物相容性测试：评估球囊导管与生物组织的相容性。

检测仪器

爆破压力测试仪,疲劳试验机,拉力试验机,伸长率测试仪,腐蚀试验箱,表面粗糙度仪,显微镜,计时器,图像分析系统,弯曲测试仪,推送力测试仪,扭结测试仪,连接强度测试仪,泄漏检测仪,气相色谱仪

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（球囊扩张导管测试）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。