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中硼硅玻璃安瓿测试

原创发布者:北检院    药用玻璃类产品    发布时间:2025-06-05     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

中硼硅玻璃安瓿是一种常用于药品包装的高性能玻璃容器,具有优异的化学稳定性、耐热性和机械强度。该类产品广泛应用于注射剂、疫苗等高风险药品的包装,其质量直接关系到药品的安全性和有效性。第三方检测机构提供专业的中硼硅玻璃安瓿检测服务,通过科学严谨的测试方法,确保产品符合国家及国际标准(如ISO 9187、GB 2637等)。检测的重要性在于:验证产品的理化性能、避免药品污染、确保密封性及无菌性,从而保障用药安全,满足制药行业和监管机构的合规要求。

检测项目

内表面耐水性, 内应力, 热稳定性, 耐酸性能, 耐碱性能, 透光率, 外观缺陷, 尺寸偏差, 垂直轴偏差, 断裂力, 密封性, 微粒污染, 重金属溶出量, 砷溶出量, 铅溶出量, 镉溶出量, 耐内压力, 耐冷冻性, 耐冲击性, 无菌性

检测范围

1ml中硼硅玻璃安瓿, 2ml中硼硅玻璃安瓿, 5ml中硼硅玻璃安瓿, 10ml中硼硅玻璃安瓿, 20ml中硼硅玻璃安瓿, 无色中硼硅玻璃安瓿, 棕色中硼硅玻璃安瓿, 易折型中硼硅玻璃安瓿, 非易折型中硼硅玻璃安瓿, 预灌封中硼硅玻璃安瓿, 螺纹口中硼硅玻璃安瓿, 平口中硼硅玻璃安瓿, 疫苗用中硼硅玻璃安瓿, 注射剂用中硼硅玻璃安瓿, 抗生素用中硼硅玻璃安瓿, 高硼硅玻璃安瓿, 低硼硅玻璃安瓿, 中性硼硅玻璃安瓿, 管制中硼硅玻璃安瓿, 模制中硼硅玻璃安瓿

检测方法

内表面耐水性测试(依据GB 12416.1):通过滴定法测定玻璃内表面耐水等级。

内应力检测(偏光仪法):利用偏光仪观察玻璃中的应力分布。

热稳定性测试(热冲击法):将样品置于极端温度变化下评估其抗热震性能。

耐酸性能测试(重量损失法):浸泡后测量玻璃在酸性溶液中的质量损失。

耐碱性能测试(滴定法):测定玻璃在碱性环境下的耐腐蚀性。

透光率测定(分光光度法):使用分光光度计测量玻璃的透光性能。

外观缺陷检查(目视法):通过人工或光学设备检测表面瑕疵。

尺寸偏差测量(游标卡尺/影像测量仪):精确测量安瓿的几何尺寸。

垂直轴偏差测试(圆度仪):评估安瓿瓶身的垂直度。

断裂力测试(万能材料试验机):测定安瓿颈部断裂所需力值。

密封性检测(负压法/染色法):验证安瓿的密封性能。

微粒污染测试(光阻法/显微镜法):检测安瓿内不溶性微粒数量。

重金属溶出量测试(ICP-MS):分析玻璃中重金属的溶出浓度。

耐内压力测试(水压法):模拟安瓿在高压下的抗破裂能力。

无菌性测试(微生物培养法):通过培养法确认安瓿的无菌状态。

检测仪器

偏光应力仪, 热冲击试验箱, 分光光度计, 电子天平, pH计, 游标卡尺, 影像测量仪, 万能材料试验机, 圆度仪, 微粒分析仪, 高压灭菌器, ICP-MS光谱仪, 恒温恒湿箱, 密封性测试仪, 偏光显微镜

  • 硼硅玻璃管制口服液体瓶测试
  • 钠钙玻璃模制药瓶测试
  • 药用钠钙玻璃管测试
  • 中性硼硅玻璃输液瓶测试
  • 笔式注射器用硼硅玻璃珠测试
  • 安瓿测试
  • 模制抗生素玻璃瓶测试
  • 实验仪器

    实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

    测试流程

    中硼硅玻璃安瓿测试流程

    注意事项

    1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

    2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

    3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

    4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

    5.如果对于(中硼硅玻璃安瓿测试)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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