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金属脊柱棒测试

原创发布者:北检院    发布时间:2025-05-31     点击数:28

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

金属脊柱棒是脊柱外科手术中的重要植入器械,主要用于脊柱畸形的矫正和椎体间的固定融合。第三方检测机构提供全面的生物相容性、机械性能及材料安全性检测服务,确保产品符合ISO 13485、ASTM F1717等国际医疗器材标准。检测对于预防植入物断裂、腐蚀或生物排斥反应至关重要,直接关系到患者手术安全与长期康复效果。

检测项目

材料成分分析,表面粗糙度,抗拉强度,屈服强度,延伸率,硬度,弯曲疲劳强度,扭转强度,压缩强度,剪切强度,耐腐蚀性,表面涂层附着力,孔隙率,微观结构分析,断裂韧性,磨损性能,电化学腐蚀测试,生物相容性,细胞毒性,致敏性,遗传毒性,植入后局部反应,灭菌残留量,重金属析出量,尺寸公差,表面缺陷检测,磁共振兼容性,X射线可见性,蠕变性能,应力松弛

检测范围

钛合金脊柱棒,钴铬钼合金脊柱棒,不锈钢脊柱棒,PEEK复合材料脊柱棒,可调节脊柱棒,预弯型脊柱棒,多轴向脊柱棒,刚性脊柱棒,动态稳定脊柱棒,儿童专用脊柱棒,颈椎融合棒,胸腰椎固定棒,骶骨固定棒,侧向连接棒,椎弓根螺钉连接棒,骨融合器配套棒,脊柱侧弯矫正棒,微创手术用脊柱棒,表面多孔涂层脊柱棒,纳米涂层脊柱棒,可降解脊柱棒,定制化3D打印脊柱棒,带锁定机制脊柱棒,分节式脊柱棒,双直径脊柱棒

检测方法

光谱分析法:通过原子发射光谱精确测定金属元素成分及比例

扫描电镜观察:对材料微观结构和表面形貌进行高分辨率成像分析

旋转弯曲疲劳测试:模拟人体活动状态下的循环负载性能

电化学腐蚀测试:采用极化曲线法评估植入物在生理环境中的耐腐蚀特性

显微硬度计:测量材料表面及截面的维氏/努氏硬度值

体外细胞毒性试验:通过MTT法检测材料浸提液对L929细胞的毒性影响

万能材料试验机:执行拉伸、压缩、弯曲等静态力学性能测试

表面轮廓仪:量化测定植入物表面Ra值及三维形貌参数

加速老化试验:模拟长期植入环境评估材料性能变化

电感耦合等离子体质谱:检测重金属离子析出浓度

涂层附着力测试:采用划格法或拉拔法评估表面处理层结合强度

微动磨损试验:模拟棒-螺钉连接界面的微动摩擦学行为

有限元分析:通过计算机仿真预测复杂受力状态下的应力分布

伽马射线灭菌验证:确保无菌保证水平达到10⁻⁶

X射线衍射分析:确定材料晶体结构及相组成

检测仪器

万能材料试验机,扫描电子显微镜,能谱仪,电感耦合等离子体发射光谱仪,显微硬度计,表面粗糙度仪,旋转弯曲疲劳试验机,电化学工作站,恒温恒湿箱,细胞培养系统,原子吸收光谱仪,激光三维轮廓仪,X射线衍射仪,伽马辐照灭菌柜,热重分析仪

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

金属脊柱棒测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(金属脊柱棒测试)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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