试验周期：7-15个工作日，试验可加急

试验范围

新药物：在新药研发过程中需要进行毒性试验，以评估药物对动物和人体的毒性反应。

化学品：对于新合成的化学品，需要进行毒性试验以评估其对人体和环境的毒性潜力。

化妆品：化妆品中的某些成分可能对人体产生毒性反应，需要进行毒性试验以确保其安全性。

食品添加剂：食品添加剂可能对人体产生毒性反应，需要进行毒性试验以确保其安全性。

农药、兽药：农药和兽药可能对人体和环境产生毒性影响，需要进行毒性试验以确保其安全性。

试验项目

1. 急性毒性试验：评估化学物质或药物在短时间内对动物的毒性反应，包括LD50试验、急性口服、皮肤接触、吸入毒性试验等。

2. 慢性毒性试验：评估化学物质或药物在长期内对动物的毒性反应，包括长期口服、皮肤接触、吸入毒性试验等。

3. 致癌性试验：评估化学物质或药物对动物致癌的潜力，包括生殖毒性试验、基因毒性试验等。

4. 繁殖毒性试验：评估化学物质或药物对动物繁殖能力的影响，包括生殖毒性试验、发育毒性试验等。

5. 免疫毒性试验：评估化学物质或药物对动物免疫系统的影响，包括免疫毒性试验、过敏试验等。

检测标准

DIN EN ISO 10993-11-2009医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

GB/T 16886.11-2021医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验

ISO 10993-11-2006医疗器械的生物学评价 第11部分:全身毒性试验

TCVN 7391-11-2007医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验

YBB 00042003-2015急性全身毒性检查法

YY/T 0127.14-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验

YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径

YY/T 1815-2022医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性