试验周期：7-15个工作日，实验可加急

试验范围

1. 新药物：在新药研发过程中需要进行毒性试验，包括体外细胞毒性试验，以评估药物对细胞的毒性影响。

2. 化学品：对于新合成的化学品，需要进行体外细胞毒性试验以评估其对细胞的毒性影响，包括细胞存活率试验、细胞增殖试验、细胞凋亡试验、细胞周期试验等。

3. 食品添加剂：食品添加剂可能对细胞产生毒性影响，需要进行体外细胞毒性试验以确保其安全性。

4. 医疗器械：医疗器械可能对细胞产生毒性影响，需要进行体外细胞毒性试验以确保其安全性。

试验项目

1. 细胞存活率试验：通过测量细胞的存活率来评估化学物质、药物或其他物质对细胞的毒性影响。

2. 细胞增殖试验：通过测量细胞的增殖情况来评估化学物质、药物或其他物质对细胞增殖的影响。

3. 细胞凋亡试验：通过测量细胞凋亡的情况来评估化学物质、药物或其他物质对细胞凋亡的影响。

4. 细胞周期试验：通过测量细胞周期的情况来评估化学物质、药物或其他物质对细胞周期的影响。

5. 细胞毒性机制试验：通过研究化学物质、药物或其他物质对细胞毒性的机制来评估其毒性影响，包括细胞色素C释放试验、细胞内ROS水平测定等。

试验标准

BS EN ISO 10993-5-2009医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 替代BS EN 30993-5:1994

DIN EN ISO 10993-5-2009医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

ISO 10993-5-2009医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

MS ISO 10993-5-2013生物医疗设备—第5部分：体外细胞毒性的测试

TIS 2395 part 5-2558医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

YY/T 0993-2015医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)