GB/T 44586.1-2024

体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备

GB/T 44586.1-2024

医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】11.040消毒和灭菌综合

GB/T 44586.1-2024

医疗卫生机构医用灭菌器性能检测评价指南

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2020-12-16
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01医学科学和保健装置综合

GB/T 44586.1-2024

体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第1部分:核酸质量评价术语和一般要求

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2023-12-28
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】污水

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医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49环境污染物监测方法
  • 【ICS分类】11.020职业安全、工业卫生

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医疗污水病毒检测样品制备通用技术规范

  • 【发布单位或类别】 CN-DB32江苏省地方标准
  • 【发布日期】2020-03-11
  • 【CCS分类】Z10医疗器械综合
  • 【ICS分类】13.060.30实验室医学

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医疗仪器设备检验检测人员安全防护指南

  • 【发布单位或类别】 CN-DB14山西省地方标准
  • 【发布日期】2024-01-10
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】13.100医药卫生技术(词汇)

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医疗机构药物基因检测指导个体化药学服务规范

  • 【发布单位或类别】 CN-DB34安徽省地方标准
  • 【发布日期】2024-04-15
  • 【CCS分类】A16技术管理
  • 【ICS分类】医学科学和保健装置综合

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自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C30卫生综合
  • 【ICS分类】11.100医学科学和保健装置综合

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医疗机构物体表面洁净度ATP生物荧光检测规范

  • 【发布单位或类别】 CN-DB32江苏省地方标准
  • 【发布日期】2018-06-25
  • 【CCS分类】C01卫生综合
  • 【ICS分类】01.040.11产品认证和机构认证、合格评定

GB/T 44586.1-2024

医疗卫生机构艾滋病咨询检测服务技术规范

  • 【发布单位或类别】 CN-DB12天津市地方标准
  • 【发布日期】2024-07-01
  • 【CCS分类】C50标准化、质量管理
  • 【ICS分类】11.020有关消毒和灭菌的其他标准

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医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-WS行业标准-卫生
  • 【发布日期】2017-08-11
  • 【CCS分类】C50公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.020外科植入物、假体和矫形

GB/T 44586.1-2024

检验检测机构资质认定能力评价　医疗器械检验机构要求

  • 【发布单位或类别】 CN-RB行业标准-认证认可
  • 【发布日期】2017-10-16
  • 【CCS分类】A00体外循环、人工脏器、假体装置
  • 【ICS分类】03.120.20橡胶和塑料制品

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医疗机构物体表面清洗效果现场快速检测-ATP生物荧光法

  • 【发布单位或类别】 CN-DB42湖北省地方标准
  • 【发布日期】2018-09-04
  • 【CCS分类】C47医学
  • 【ICS分类】11.080.99外科植入物、假体和矫形

GB/T 44586.1-2024

组织工程医疗器械产品　动物源性支架材料残留α -Gal抗原检测

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2017-03-28
  • 【CCS分类】C45医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.40外科器械和材料

GB/T 44586.1-2024

医疗机构环境表面清洁度ATP生物荧光现场评价与检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-DB31上海市地方标准
  • 【发布日期】2017-10-11
  • 【CCS分类】1102医疗器械综合
  • 【ICS分类】83.140实验室医学

GB/T 44586.1-2024

组织工程医疗产品　用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-07-01
  • 【CCS分类】C30基础标准与通用方法
  • 【ICS分类】11.040.40

GB/T 44586.1-2024

人类辅助生殖技术用医疗器械　培养用液中氨基酸检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-03-31
  • 【CCS分类】C30一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】11.040.30

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医疗机构呼吸道烈性传染病病原检测实验室生物安全规范

  • 【发布单位或类别】 CN-DB33浙江省地方标准
  • 【发布日期】2020-10-28
  • 【CCS分类】C04
  • 【ICS分类】11.100

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无菌医疗器械包装试验方法　第11部分：目力检测医用包装密封完整性

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2014-06-17
  • 【CCS分类】C31
  • 【ICS分类】