ASTM F2401-24

使用金属探测器对携带医疗器械的人员进行安全检查的标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2024-10-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

ASTM F2401-24

可重复使用医疗器械清洁方法验证用清洁标记物（分析物）的检测和定量的标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2024-03-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

ASTM F2401-24

医疗器械.风险管理在医疗器械中的应用

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2019-05-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】医疗设备综合

ASTM F2401-24

医疗器械软件第2部分:医疗器械质量体系软件的验证

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2017-08-18
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形

ASTM F2401-24

医疗器械.ISO 14971应用指南

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2020-02-02
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形

ASTM F2401-24

医疗器械安全原则-风险管理

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2016-06-05
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ASTM F2401-24

医疗器械安全保证案例报告指南

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2019-01-25
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ASTM F2401-24

医疗器械第2部分:可用性工程在医疗器械中的应用指南

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2016-07-24
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ASTM F2401-24

制药和医疗器械制造设备及医疗器械清洁用残留物科学合理限值计算的标准实施规程

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2023-11-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01

ASTM F2401-24

医疗器械人员安全检查点金属检测仪筛选标准实践

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2016-10-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40

ASTM F2401-24

医疗器械安全制造商披露声明

  • 【发布单位或类别】 US-ANSI美国国家标准学会
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ASTM F2401-24

医疗器械加工中的人因工程

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2014-12-23
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ASTM F2401-24

血管医疗器械相关颗粒物的评价

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2021-03-31
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ASTM F2401-24

医疗器械.制造商的上市后监督

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2020-02-16
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ASTM F2401-24

医疗器械用材料提取的标准实施规程

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2020-08-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ASTM F2401-24

医疗器械安全原则.器械制造商的上市后风险管理

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2019-09-27
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ASTM F2401-24

医疗器械软件.第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2009-09-03
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ASTM F2401-24

人体医疗器械的临床研究.良好临床实践

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2020-12-07
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ASTM F2401-24

医疗器械.质量管理体系.监管要求

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2016-03-25
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ASTM F2401-24

医疗器械人员安全检查点金属检测仪筛选标准实践

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2010-05-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40