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医疗检测过错的认定标准

原创发布者:北检院    发布时间:2024-12-05     点击数:

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RB/T 217-2017

检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求

  • 【发布单位或类别】 CN-RB行业标准-认证认可
  • 【发布日期】2017-10-16
  • 【CCS分类】A00标准化、质量管理
  • 【ICS分类】03.120.20产品认证和机构认证、合格评定

RB/T 217-2017

检验检测机构资质认定第10部分:测量不确定度在检测结果符合性判定中的应用指南

  • 【发布单位或类别】 CN-DB61陕西省地方标准
  • 【发布日期】2023-11-14
  • 【CCS分类】A00标准化、质量管理
  • 【ICS分类】03.120.20产品认证和机构认证、合格评定

RB/T 217-2017

组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-07-01
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

RB/T 217-2017

对于承担责任或无过错保险的服务的医疗保险支付限制

  • 【发布单位或类别】 US-CFR美国联邦法规汇编
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】外科器械和材料

RB/T 217-2017

组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分:基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测 液相色谱-质谱法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-01-13
  • 【CCS分类】C30医疗器械
  • 【ICS分类】11.040.30水的生物学特性的检验

RB/T 217-2017

体外诊断医疗设备 核酸的多重分子检测

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2020-08-24
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】医疗设备

RB/T 217-2017

医疗用药物 生殖毒性和雄性生殖能力的检测

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】13.060.70外科植入物、假体和矫形

RB/T 217-2017

医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30/49医用化验设备
  • 【ICS分类】11.040包装材料和辅助物

RB/T 217-2017

组织工程医疗产品原料或原料的表征和检测标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2016-10-01
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.040.40实验室医学

RB/T 217-2017

实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2018-03-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】医疗设备综合

RB/T 217-2017

自我检测用体外诊断医疗设备的一般要求

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2002-10-29
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】实验室医学

RB/T 217-2017

用染料渗透法检测多孔医疗包装中密封泄漏的标准试验方法

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2023-11-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】55.040外科植入物、假体和矫形

RB/T 217-2017

临床实验室检测和体外医疗器械 口服抗凝治疗自我检测体外监测系统的要求

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.100医学微生物学

RB/T 217-2017

自检测用体外诊断医疗器械的一般要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2002-05-08
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

RB/T 217-2017

实验室认可准则在医疗器械检测实验室的应用说明

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2003-09-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

RB/T 217-2017

可重复使用医疗器械清洁方法验证用清洁标记物(分析物)的检测和定量的标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2024-03-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01

RB/T 217-2017

临床实验室测试和体外医疗设备 口服抗凝剂治疗自我检测用体外监测系统的要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2022-03-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

RB/T 217-2017

体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息(标签) - 第4部分:用于自我检测的体外诊断试剂

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2024-06-12
  • 【CCS分类】C44
  • 【ICS分类】11.100

RB/T 217-2017

用于生物医学和组织工程医疗产品应用的藻酸盐作为起始原料的表征和检测标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2017-03-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40

RB/T 217-2017

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2020-05-13
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】07.100.10

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

医疗检测过错的认定标准流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(医疗检测过错的认定标准)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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