PDA TR 67

第67号技术报告（TR 67）非无菌药品、医疗器械和化妆品中有害微生物的排除

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2014-10-01
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】实验室医学

PDA TR 67

2002/65/EC:2002年1月25日委员会关于联合王国根据EC条约第95（4）条就体外诊断医疗器械指令98/79/EC通知的HIV检测试剂盒国家规定的决定（与EEA相关的文本）（根据C（2002）297号文件通知）

  • 【发布单位或类别】 IX-EURLEX欧洲技术法规
  • 【发布日期】2002-01-25
  • 【CCS分类】C30/49公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.100医疗设备综合

PDA TR 67

可重复使用医疗器械清洁方法验证用清洁标记物（分析物）的检测和定量的标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2024-03-15
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】11.040.01外科植入物、假体和矫形

PDA TR 67

医疗器械人员安全检查点金属检测仪筛选标准实践

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2016-10-01
  • 【CCS分类】一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

PDA TR 67

医疗器械人员安全检查点金属检测仪筛选标准实践

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2010-05-01
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

PDA TR 67

医疗器械人员安全检查点金属检测仪筛选标准实践

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2004-05-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40医疗设备综合

PDA TR 67

可重复使用医疗器械清洁方法验证用清洁标记物（分析物）的检测和定量的标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2021-03-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01消毒和灭菌综合

PDA TR 67

委员会2022年1月4日第2022/6号执行决定（EU）修订了2021第1182号执行决定（EU） 涉及医疗器械的生物评估、医疗保健产品的灭菌、医疗保健产品的无菌处理、质量管理体系、与制造商提供的信息一起使用的符号的协调标准 保健品和家用光疗设备的加工

  • 【发布单位或类别】 IX-EURLEX欧洲技术法规
  • 【发布日期】2022-01-04
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.01标准化总则

PDA TR 67

委员会2020年3月24日第2020/437号执行决定（欧盟） 关于为支持理事会指令93/42/EEC而起草的医疗器械协调标准

  • 【发布单位或类别】 IX-EURLEX欧洲技术法规
  • 【发布日期】2020-03-24
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】01.120医疗设备

PDA TR 67

委员会执行决定（欧盟）2020年3月24日第2020/438号 关于为支持理事会指令90/385/EEC而起草的主动植入式医疗器械协调标准

  • 【发布单位或类别】 IX-EURLEX欧洲技术法规
  • 【发布日期】2020-03-24
  • 【CCS分类】C31
  • 【ICS分类】11.040实验室医学

PDA TR 67

委员会2020年3月24日关于体外诊断医疗器械协调标准的第2020/439号实施决定（欧盟） 该决定是为支持欧洲议会和理事会第98/79/EC号指令而起草的

  • 【发布单位或类别】 IX-EURLEX欧洲技术法规
  • 【发布日期】2020-03-24
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.100