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无菌检测fda标准

原创发布者:北检院    发布时间:2024-12-08     点击数:

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GB/T 38898-2020(\u82f1\u6587\u7248)

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2020-06-02
  • 【CCS分类】J04基础标准与通用方法
  • 【ICS分类】生物学、植物学、动物学

GB/T 38898-2020(\u82f1\u6587\u7248)

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-10-09
  • 【CCS分类】J04基础标准与通用方法
  • 【ICS分类】食品试验和分析的一般方法

GB/T 38898-2020(\u82f1\u6587\u7248)

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】基础学科综合
  • 【ICS分类】动物饲养和繁殖

GB/T 38898-2020(\u82f1\u6587\u7248)

细胞无菌检测通则

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2021-08-20
  • 【CCS分类】A40基础标准与通用方法
  • 【ICS分类】07.080环境试验

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罐头食品商业无菌快速检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-SN行业标准-商品检验
  • 【发布日期】2008-07-17
  • 【CCS分类】X04饲养动物
  • 【ICS分类】67.050消毒和灭菌综合

GB/T 38898-2020(\u82f1\u6587\u7248)

实验动物 无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2001-08-29
  • 【CCS分类】B44石油勘探、开发与集输
  • 【ICS分类】65.020.30医学微生物学

GB/T 38898-2020(\u82f1\u6587\u7248)

基本环境检测程序 测试 测试Fda:宽带随机振动 重现性高

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】E10/19一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】19.040消毒和灭菌综合

GB/T 38898-2020(\u82f1\u6587\u7248)

无菌检测失败的调查

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2007-08-01
  • 【CCS分类】一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】医疗设备综合

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直接接种无菌检测

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2007-08-01
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】

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无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2014-06-17
  • 【CCS分类】C31
  • 【ICS分类】

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无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2010-12-27
  • 【CCS分类】C31
  • 【ICS分类】11.080.01

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使用Millipore SteriatestÆ系统进行膜过滤无菌检测

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2007-08-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

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环境测试 测验 检测Fda 随机振动-宽带再现性高

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】1973-11-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

GB/T 38898-2020(\u82f1\u6587\u7248)

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2020-05-13
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】07.100.10

GB/T 38898-2020(\u82f1\u6587\u7248)

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2019-12-02
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01

GB/T 38898-2020(\u82f1\u6587\u7248)

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2018-11-05
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

GB/T 38898-2020(\u82f1\u6587\u7248)

FDA变更通知

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2007-08-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

GB/T 38898-2020(\u82f1\u6587\u7248)

FDA联系文件程序

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2007-08-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

GB/T 38898-2020(\u82f1\u6587\u7248)

与FDA检查员联系

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2007-08-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

GB/T 38898-2020(\u82f1\u6587\u7248)

FDA-P型急救担架操作技术指南

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2023-12-06
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01

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实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

无菌检测fda标准流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(无菌检测fda标准)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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