YY/T 1454-2016

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

YY/T 1454-2016

体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】产品认证和机构认证、合格评定

YY/T 1454-2016

检验检测机构资质认定能力评价　医疗器械检验机构要求

  • 【发布单位或类别】 CN-RB行业标准-认证认可
  • 【发布日期】2017-10-16
  • 【CCS分类】A00标准化、质量管理
  • 【ICS分类】03.120.20外科植入物、假体和矫形

YY/T 1454-2016

组织工程医疗器械产品　动物源性支架材料残留α -Gal抗原检测

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2017-03-28
  • 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
  • 【ICS分类】11.040.40外科器械和材料

YY/T 1454-2016

人类辅助生殖技术用医疗器械　培养用液中氨基酸检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-03-31
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.30消毒和灭菌综合

YY/T 1454-2016

无菌医疗器械包装试验方法　第11部分：目力检测医用包装密封完整性

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2014-06-17
  • 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】外科器械和材料

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无菌医疗器械包装试验方法　第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法)

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2010-12-27
  • 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】11.080.01环境经济

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组织工程医疗器械产品　胶原蛋白　第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测　液相色谱-质谱法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-01-13
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.30医疗设备

YY/T 1454-2016

印刷智能工厂 纸盒折痕挺度与开合力控制及检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2020-10-27
  • 【CCS分类】M30/49通信设备
  • 【ICS分类】13.020.20外科器械和材料

YY/T 1454-2016

Hyco工厂气体泄漏检测和响应实践 第一版

  • 【发布单位或类别】 US-CGA美国压缩气体协会
  • 【发布日期】2018-09-01
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】无损检测

YY/T 1454-2016

实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2018-03-01
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】实验室医学

YY/T 1454-2016

医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】11.040医疗设备综合

YY/T 1454-2016

无损检测 使用轴向传播导波测试对地上管道和工厂管道进行远程检查

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2016-10-31
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

YY/T 1454-2016

组织工程医疗器械产品　胶原蛋白　第2部分：Ⅰ型胶原蛋白分子量检测　十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2021-09-06
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.30

YY/T 1454-2016

体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第2部分:验证和验证

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2023-12-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

YY/T 1454-2016

无损检测 - 使用带轴向传播的导波测试对地上管线和工厂管道进行远程检查

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2016-07-14
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】19.100

YY/T 1454-2016

自检测用体外诊断医疗器械的一般要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2002-05-08
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

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临床实验室检测和体外医疗器械 口服抗凝治疗自我检测体外监测系统的要求

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.100

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实验室认可准则在医疗器械检测实验室的应用说明

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2003-09-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

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可重复使用医疗器械清洁方法验证用清洁标记物（分析物）的检测和定量的标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2024-03-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01