YY/T 1805.3-2022

组织工程医疗器械产品　胶原蛋白　第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测　液相色谱-质谱法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-01-13
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.30外科器械和材料

CNAS CL01-A004-2018

实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2018-03-01
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备综合

GB/T 42062-2022

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-10-12
  • 【CCS分类】C30医疗器械
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备

CNAL AC08-2003

实验室认可准则在医疗器械检测实验室的应用说明

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2003-09-01
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】实验室医学

u0413u041eu0421u0422 ISO/TS 10993-20-2011

医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备综合

BS EN 13532:2002

自检测用体外诊断医疗器械的一般要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2002-05-08
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形

u0413u041eu0421u0422 ISO 17593-2011

临床实验室检测和体外医疗器械 口服抗凝治疗自我检测体外监测系统的要求

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100医疗设备综合

ASTM F3438-24

可重复使用医疗器械清洁方法验证用清洁标记物（分析物）的检测和定量的标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2024-03-15
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.040.01消毒和灭菌综合

ASTM F2401-24

使用金属探测器对携带医疗器械的人员进行安全检查的标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2024-10-01
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.040.40实验室医学

YY/T 0316-2016

医疗器械　风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C30口腔科器械、设备与材料
  • 【ICS分类】11.040.01消毒和灭菌综合

YY/T 0802.2-2024

医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】C47医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

KS P ISO 11737-2-2018

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2018-11-05
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

YY/T 1454-2016

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.100牙科仪器

YY/T 0802-2020

医疗器械的处理　医疗器械制造商提供的信息

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-06-30
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.01医疗设备

YY/T 0802.1-2024

医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危险性医疗器械

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.01医学微生物学

ISO 11737-2:2019

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2019-12-02
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01

YY/T 1486-2016

牙科学　牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-07-29
  • 【CCS分类】C33
  • 【ICS分类】11.060.25

YY/T 1474-2016

医疗器械　可用性工程对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040

EN ISO 11737-2:2020

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2020-05-13
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】07.100.10

CNAS CL12-2006

实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2006-06-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】