欢迎您访问北检(北京)检测技术研究所!
试验专题 站点地图 400-635-0567

当前位置:首页 > 检测项目 > 非标实验室 > 检测标准

医疗检测的检测标准

原创发布者:北检院    发布时间:2025-01-06     点击数:

获取试验方案?获取试验报价?获取试验周期?

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

YY/T 1810-2022

组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-07-01
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY/T 1805.3-2022

组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分:基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测 液相色谱-质谱法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-01-13
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.30外科器械和材料

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO/TS 10993-20-2011

医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】11.040医疗设备

CNAS CL01-A004-2018

实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2018-03-01
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】水的生物学特性的检验

BS ISO 21474-1:2020

体外诊断医疗设备 核酸的多重分子检测

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2020-08-24
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】实验室医学

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 57689-2017

医疗用药物 生殖毒性和雄性生殖能力的检测

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49环境污染物监测方法
  • 【ICS分类】13.060.70外科植入物、假体和矫形

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 17593-2011

临床实验室检测和体外医疗器械 口服抗凝治疗自我检测体外监测系统的要求

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30/49基础标准与通用方法
  • 【ICS分类】11.100包装材料和辅助物

CNAL AC08-2003

实验室认可准则在医疗器械检测实验室的应用说明

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2003-09-01
  • 【CCS分类】粮食、饲料作物综合
  • 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形

ASTM F2027-16

组织工程医疗产品原料或原料的表征和检测标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2016-10-01
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.40医疗设备综合

ASTM F1929-23

用染料渗透法检测多孔医疗包装中密封泄漏的标准试验方法

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2023-11-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】55.040污水

UNE-EN 13532:2002

自我检测用体外诊断医疗设备的一般要求

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2002-10-29
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】水的生物学特性的检验

BS EN 13532:2002

自检测用体外诊断医疗器械的一般要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2002-05-08
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】兽医学

BS ISO 17593:2022

临床实验室测试和体外医疗设备 口服抗凝剂治疗自我检测用体外监测系统的要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2022-03-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】职业安全、工业卫生

ASTM F2064-17

用于生物医学和组织工程医疗产品应用的藻酸盐作为起始原料的表征和检测标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2017-03-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40

ASTM F3438-24

可重复使用医疗器械清洁方法验证用清洁标记物(分析物)的检测和定量的标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2024-03-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01

DB32/T 3764-2020

医疗污水病毒检测样品制备通用技术规范

  • 【发布单位或类别】 CN-DB32江苏省地方标准
  • 【发布日期】2020-03-11
  • 【CCS分类】Z10
  • 【ICS分类】13.060.30

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 57129-2016

医疗用药品第一部分新药物和产品的稳定性检测 一般

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】J04
  • 【ICS分类】13.060.70

\u0413\u041e\u0421\u0422 33445-2015

兽医用品 饲料和饲料添加剂的医疗补救措施 通过电热原子吸收光谱法检测钴的质量分数

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2015-10-27
  • 【CCS分类】B20
  • 【ICS分类】11.220

DB1407/T 52-2024

医疗仪器设备检验检测人员安全防护指南

  • 【发布单位或类别】 CN-DB14山西省地方标准
  • 【发布日期】2024-01-10
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】13.100

CLSI POCT08-A

非仪器近患者检测的质量实践:医疗工作者的指导手册和资源;批准的指南 POCT08AE

  • 【发布单位或类别】 US-CLSI美国临床和实验室标准学会
  • 【发布日期】2010-12-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

医疗检测的检测标准流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(医疗检测的检测标准)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

  • 服务保障 一对一品质服务
  • 定制方案 提供非标定制试验方案
  • 保密协议 签订保密协议,严格保护客户隐私
  • 全国取样/寄样 全国上门取样/寄样/现场试验