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灭菌检测产品检测标准

原创发布者:北检院    发布时间:2025-01-06     点击数:

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KS P ISO 11140-4-2020

保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第4部分:第2类指标作为Bowie和Dick型蒸汽渗透检测的替代品

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2020-12-30
  • 【CCS分类】医用同位素
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB/T 31995-2015

医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-09-11
  • 【CCS分类】F54公共医疗设备
  • 【ICS分类】27.120.99有关核能的其他标准

GB 18280.2-2015

医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分: 建立灭菌剂量

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-31
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB/T 19971-2015

医疗保健产品灭菌 术语

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准

GB/T 18281.3-2024

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-11-28
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18279-2023

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2023-09-08
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB/T 19974-2018

医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2018-05-14
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18280-2000

医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2000-12-13
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080消毒和灭菌

GB 18281.3-2015

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18281.2-2015

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18281.4-2015

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C47卫生
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

EN ISO 11140-4:2007

保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第4部分:第2类指标作为Bowie和Dick型蒸汽穿透检测的替代品(ISO 11140-4:2007)

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2007-03-15
  • 【CCS分类】C50/64公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

AAMI/ISO 11140-4:2007/2015

医疗保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用Bowie和Dick型试验的替代品2级指示剂

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2007-03-20
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

YY/T 1268-2023

环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2023-03-14
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01环保、保健和安全 (词汇)

UNE-EN ISO 11140-4:2007

医疗保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用Bowie和Dick型试验的替代品2级指示剂(ISO 11140-4-2007)

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2007-09-19
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

HJ 1190-2021

水质 灭菌生物指示物(枯草芽孢杆菌黑色变种)的鉴定 生物学检测法

  • 【发布单位或类别】 CN-HJ行业标准-环保
  • 【发布日期】2021-09-17
  • 【CCS分类】z
  • 【ICS分类】01.040.13消毒和灭菌综合

DIN EN ISO 11140-4

医疗保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用Bowie和Dick型试验的替代品2级指示剂(ISO 11140-4-2007);德文版EN ISO 11140-4:2007

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2007-07-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】有关消毒和灭菌的其他标准

20221311-T-464

医疗保健产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2022-12-13
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01

GB 18278-2000

医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2000-12-13
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.01

GB/T 19971-2005

医疗保健产品灭菌 术语

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2005-11-04
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.99

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

灭菌检测产品检测标准流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(灭菌检测产品检测标准)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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