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体外检测设备检测标准

原创发布者:北检院    发布时间:2025-01-07     点击数:

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GB 15208.4-2018

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2018-11-19
  • 【CCS分类】A91安全防范报警系统
  • 【ICS分类】实验室医学

YY/T 0688.2-2010

临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2010-12-27
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

YY/T 0688.2-2024

临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分:与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

BS ISO 21474-1:2020

体外诊断医疗设备 核酸的多重分子检测

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2020-08-24
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】实验室医学

BS ISO 17593:2022

临床实验室测试和体外医疗设备 口服抗凝剂治疗自我检测用体外监测系统的要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2022-03-15
  • 【CCS分类】医用化验设备
  • 【ICS分类】高压开关装置和控制器

UNE-EN 13532:2002

自我检测用体外诊断医疗设备的一般要求

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2002-10-29
  • 【CCS分类】医用化验设备
  • 【ICS分类】金属材料无损检测

YY/T 0688.1-2023

感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第1部分:抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2023-03-14
  • 【CCS分类】C30低压电器
  • 【ICS分类】无损检测

EN ISO 18113-4:2024

体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息(标签) - 第4部分:用于自我检测的体外诊断试剂

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2024-06-12
  • 【CCS分类】C44基础标准与通用方法
  • 【ICS分类】11.100道路设备和装置

YY/T 0688.1-2008

临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分:抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2008-10-17
  • 【CCS分类】C44公路养路机械及其使用与维修
  • 【ICS分类】11.100无损检测

T/CEC 514-2021

72.5kV~252kV气体绝缘金属封闭开关设备内部过热红外检测技术规范

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2021-06-29
  • 【CCS分类】超声波与声放射探伤仪器
  • 【ICS分类】29.130.10无损检测

T/CSEE 0052-2017

气体绝缘金属封闭式电气设备外壳 焊接接头无损检测技术规程

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2018-02-28
  • 【CCS分类】K30/39基础标准与通用方法
  • 【ICS分类】77.040.20电气设备元件综合

GB/T 15822.3-2024

无损检测 磁粉检测 第3部分:设备

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】J04其他电工生产设备
  • 【ICS分类】19.100动物饲养和繁殖

GB/T 26764-2024

多功能路况快速检测设备

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-05-28
  • 【CCS分类】R19饲养动物
  • 【ICS分类】93.080.30治疗设备

GB/T 27664.3-2012

无损检测 超声检测设备的性能与检验 第3部分:组合设备

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2012-07-31
  • 【CCS分类】N77理疗与中医仪器设备
  • 【ICS分类】19.100无损检测

GB/T 18851.4-2005

无损检测 渗透检测 第4部分:设备

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2005-06-08
  • 【CCS分类】J04X射线、磁粉、荧光及其他探伤仪器
  • 【ICS分类】19.100

GB/T 26167-2010

电机专用设备检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2011-01-14
  • 【CCS分类】K97
  • 【ICS分类】29.100.01

GB/T 18448.1-2001

实验动物 体外寄生虫检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2001-08-29
  • 【CCS分类】B44
  • 【ICS分类】65.020.30

BS ISO 17593:2007

临床实验室测试和体外医疗设备 口服抗凝剂治疗自我检测用体外监测系统的要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2007-05-31
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

YY/T 1661-2019

穴位阻抗检测设备

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2019-07-24
  • 【CCS分类】C42
  • 【ICS分类】11.040.60

JB/T 11601-2013

无损检测仪器 目视检测设备

  • 【发布单位或类别】 CN-JB行业标准-机械
  • 【发布日期】2013-12-31
  • 【CCS分类】N78
  • 【ICS分类】19.100

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

体外检测设备检测标准流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(体外检测设备检测标准)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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