HJ 1190-2021

水质 灭菌生物指示物（枯草芽孢杆菌黑色变种）的鉴定 生物学检测法

  • 【发布单位或类别】 CN-HJ行业标准-环保
  • 【发布日期】2021-09-17
  • 【CCS分类】z公共医疗设备
  • 【ICS分类】01.040.13环保、保健和安全 (词汇)

KS P ISO 11737-2-2018

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2018-11-05
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

ISO 11737-2:2019

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2019-12-02
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01医学微生物学

EN ISO 11737-2:2020

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2020-05-13
  • 【CCS分类】C47卫生
  • 【ICS分类】07.100.10有关消毒和灭菌的其他标准

T/FDSA 003-2019

过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2019-07-10
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.99消毒和灭菌综合

KS P ISO 11140-4-2020

保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第4部分:第2类指标作为Bowie和Dick型蒸汽渗透检测的替代品

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2020-12-30
  • 【CCS分类】医用同位素
  • 【ICS分类】11.080.01医学微生物学

EN ISO 11737-2:2009

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测（ISO 11737-2:2009）

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2009-11-15
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】07.100.10消毒和灭菌综合

ISO 11140-4:2007

保健品灭菌——化学指示剂第4部分:蒸汽渗透检测用Bowie和Dick型试验的替代品2级指示剂

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2007-03-15
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

EN ISO 11140-4:2007

保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第4部分:第2类指标作为Bowie和Dick型蒸汽穿透检测的替代品（ISO 11140-4:2007）

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2007-03-15
  • 【CCS分类】C50/64公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB/T 19974-2018

医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2018-05-14
  • 【CCS分类】C47医药、卫生、劳动保护
  • 【ICS分类】11.080.01有关核能的其他标准

AAMI/ISO 11140-4:2007/2015

医疗保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用Bowie和Dick型试验的替代品2级指示剂

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2007-03-20
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

GB/T 31995-2015

医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-09-11
  • 【CCS分类】F54
  • 【ICS分类】27.120.99消毒和灭菌

UNE-EN ISO 11140-4:2007

医疗保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用Bowie和Dick型试验的替代品2级指示剂（ISO 11140-4-2007）

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2007-09-19
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

DIN EN ISO 11140-4

医疗保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用Bowie和Dick型试验的替代品2级指示剂（ISO 11140-4-2007）；德文版EN ISO 11140-4:2007

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2007-07-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】消毒设备

YY/T 1608-2018

医疗器械辐射灭菌　验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2018-06-26
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.01有关消毒和灭菌的其他标准

YY 0970-2013

含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌　液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2013-10-21
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.080

YY/T 1403-2017

环氧乙烷分包灭菌的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2017-03-28
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.01

UNE-EN 867-4:2001

灭菌器用非生物系统.第4部分:蒸汽渗透检测用替代Bowie和Dick试验的指示剂规范

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2001-07-13
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

T/CASME 325-2023

湿热型灭菌器性能检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2023-02-24
  • 【CCS分类】C
  • 【ICS分类】11.080.10

GB/T 19974-2005

医疗保健产品灭菌　灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2005-11-04
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.99