自我检测的检测标准
CMA资质认定
中国计量认证
CNAS认可
国家实验室认可
AAA诚信
3A诚信单位
ISO资质
拥有ISO资质认证
专利证书
众多专利证书
会员理事单位
理事单位
UNE-EN 13532:2002
自我检测用体外诊断医疗设备的一般要求
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2002-10-29
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】实验室医学
ISO 15197:2013
体外诊断测试系统——糖尿病管理中自我检测血糖监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2013-05-14
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】医疗设备
u0413u041eu0421u0422 ISO 17593-2011
临床实验室检测和体外医疗器械 口服抗凝治疗自我检测体外监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】2011-11-29
- 【CCS分类】C30/49医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
BS EN ISO 15197:2015
体外诊断测试系统 糖尿病管理中自我检测血糖监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2015-06-30
- 【CCS分类】标准化、质量管理
- 【ICS分类】质量管理和质量保证
u0413u041eu0421u0422 u0420 u0418u0421u041e 15197-2015
体外诊断测试系统 血糖监测系统在管理糖尿病方面的自我检测要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30/49医疗器械
- 【ICS分类】11.040实验室医学
BS ISO 17593:2022
临床实验室测试和体外医疗设备 口服抗凝剂治疗自我检测用体外监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2022-03-15
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】实验室医学
UNE-EN ISO 15197:2004
体外诊断试验系统.糖尿病自我检测用血糖监测系统的要求（ISO 15197-2003）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2004-03-26
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】医疗设备
EN ISO 18113-4:2024
体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息（标签） - 第4部分:用于自我检测的体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2024-06-12
- 【CCS分类】C44
- 【ICS分类】11.100
DIN EN 13532
自我检测用体外诊断医疗器械的一般要求；德语版EN 13532:2002 德语和英语文本
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2002-08-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DB14/T 2796-2023
BS EN ISO 15197:2013
体外诊断测试系统 糖尿病自我检测用血糖监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2013-06-30
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
u0413u041eu0421u0422 u0420 u0418u0421u041e 17593-2009
临床实验室检测和体外医疗器械 口服抗凝治疗自我检测体外监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.100
BS EN ISO 15197:2003
体外诊断测试系统 糖尿病管理中自我检测血糖监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2011-07-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 15197:2003
体外诊断试验系统.糖尿病自我检测用血糖监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2003-04-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
YY/T 1454-2016
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.100
BS 11/30208525 DC
BS EN ISO 15197 体外诊断测试系统 糖尿病管理中自我检测血糖监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2011-02-09
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
u0413u041eu0421u0422 ISO 15197-2011
体外诊断测试系统 血糖监测系统在管理糖尿病方面的自我检测要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】2011-11-29
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.040
BS ISO 17593:2007
临床实验室测试和体外医疗设备 口服抗凝剂治疗自我检测用体外监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2007-05-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN ISO 15197-DRAFT
文件草案——体外诊断试验系统——糖尿病自我检测用血糖监测系统的要求（ISO/DIS 15197-2010）；德文版本prEN ISO 15197:2010
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2011-02-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN ISO 15197
体外诊断试验系统.糖尿病自我检测用血糖监测系统的要求（ISO 15197-2003）；德语版EN ISO 15197:2003 德语和英语文本
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2004-05-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
