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无菌检测的限度检测标准

原创发布者:北检院    发布时间:2025-01-13     点击数:

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GB/T 14926.41-2001

实验动物 无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2001-08-29
  • 【CCS分类】B44饲养动物
  • 【ICS分类】65.020.30动物饲养和繁殖

DOXPUB 09-0210-SOP

无菌检测失败的调查

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2007-08-01
  • 【CCS分类】药品检验仪器
  • 【ICS分类】诊断设备

BS PD ISO/TS 19930:2017

关于基于风险的方法方面的指南 以确保最终灭菌、一次性使用的医疗保健产品的无菌性 该产品无法承受处理 从而最大限度地达到10-6的无菌保证水平

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2017-12-01
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】劳动资源管理

ASTM E2064-00

个人参与心理生理检测的最低限度继续教育的标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2014-05-01
  • 【CCS分类】石油钻井
  • 【ICS分类】11.040.55环境管理

ASTM E2162-07

涉及性罪犯心理生理检测(PDD)检测个人最低限度继续教育的标准指南(撤回2016)

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2007-05-01
  • 【CCS分类】石油钻采设备与仪器
  • 【ICS分类】03.100.30辐射测量

ASTM D6250-98

废物管理决策中平均浓度统计检测决策点和置信限度的标准实践

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2009-09-01
  • 【CCS分类】感光材料基础标准与通用方法
  • 【ICS分类】13.020.10医学微生物学

JB/T 20179-2017

微生物限度检验仪

  • 【发布单位或类别】 CN-JB行业标准-机械
  • 【发布日期】2017-01-09
  • 【CCS分类】C95卫生综合
  • 【ICS分类】17.240消毒和灭菌综合

EN ISO 11737-2:2020

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2020-05-13
  • 【CCS分类】C47卫生综合
  • 【ICS分类】07.100.10石油和天然气的开采与加工

ISO 11737-2:2019

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2019-12-02
  • 【CCS分类】卫生综合
  • 【ICS分类】11.080.01石油和天然气工业设备

KS P ISO 11737-2-2018

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2018-11-05
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】电影胶片、暗盒

YBB 00182005-2015

药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度

  • 【发布单位或类别】 CN-YBB行业标准-药品包装
  • 【发布日期】2015-08-11
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】医学科学和保健装置综合

GB/T 24956-2010

石油天然气工业 钻柱设计和操作限度的推荐作法

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2010-08-09
  • 【CCS分类】E13
  • 【ICS分类】75.020医学科学和保健装置综合

YBB 00172005-2015

药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度

  • 【发布单位或类别】 CN-YBB行业标准-药品包装
  • 【发布日期】2015-08-11
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】医学科学和保健装置综合

SY/T 6427-1999

钻柱设计和操作限度的推荐作法

  • 【发布单位或类别】 CN-SY行业标准-石油
  • 【发布日期】1999-08-09
  • 【CCS分类】E92
  • 【ICS分类】75.180绝缘子

GB/T 6850-2003

电影 电影生胶片和涂磁胶片片盒标签 最低限度内容规定

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2003-11-10
  • 【CCS分类】G80
  • 【ICS分类】37.060.20医学微生物学

DB61/T 1001.1-2015

保健用品微生物限度检查 第1部分:总则

  • 【发布单位或类别】 CN-DB61陕西省地方标准
  • 【发布日期】2015-12-29
  • 【CCS分类】C50
  • 【ICS分类】11.020

DB61/T 1001.2-2015

保健用品微生物限度检查 第2部分:菌落总数测定

  • 【发布单位或类别】 CN-DB61陕西省地方标准
  • 【发布日期】2015-12-29
  • 【CCS分类】C50
  • 【ICS分类】11.020

DB61/T 1001.3-2015

保健用品微生物限度检查 第3部分:铜绿假单胞菌检验

  • 【发布单位或类别】 CN-DB61陕西省地方标准
  • 【发布日期】2015-12-29
  • 【CCS分类】C50
  • 【ICS分类】11.020

KS C 3802-1977

绝缘瓷外观缺陷允许限度

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】1977-09-03
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】29.080.10

EN ISO 11737-2:2009

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测(ISO 11737-2:2009)

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2009-11-15
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】07.100.10

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

无菌检测的限度检测标准流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(无菌检测的限度检测标准)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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