GB/T 44586.1-2024

体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】动物饲养和繁殖

GB/T 28630.1-2012

白斑综合征（WSD）诊断规程 第1部分：核酸探针斑点杂交检测法

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2012-07-31
  • 【CCS分类】B41动物检疫、兽医与疫病防治
  • 【ICS分类】65.020.30医学科学和保健装置综合

T/CHATA 008-2020

病原学检测阴性肺结核诊断流程

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2020-09-22
  • 【CCS分类】C医药、卫生、劳动保护
  • 【ICS分类】11.020实验室医学

GB/T 39367.1-2020

体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2020-11-19
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100动物饲养和繁殖

SC/T 7204.5-2020

对虾桃拉综合征诊断规程第5部分：逆转录环介导核酸等温扩增检测法

  • 【发布单位或类别】 CN-SC行业标准-水产
  • 【发布日期】2020-08-26
  • 【CCS分类】B41动物检疫、兽医与疫病防治
  • 【ICS分类】65.020.30实验室医学

BS ISO 21474-1:2020

体外诊断医疗设备 核酸的多重分子检测

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2020-08-24
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】

20240318-T-464

体外诊断检测系统 基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴定程序 实验室质量实践指南

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2024-03-25
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】

20240307-Z-464

体外诊断检验系统 核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求和建议

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2024-03-25
  • 【CCS分类】C30卫生
  • 【ICS分类】

KS P ISO 21474-1-2023

体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第1部分:核酸质量评价术语和一般要求

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2023-12-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

KS P ISO 21474-2-2023

体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第2部分:验证和验证

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2023-12-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

KS P 0107-2017

基于核酸的微生物病原体体外诊断检测与鉴定─ 一般要求、术语和定义

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2017-12-29
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

KS P 0107-2017

用于检测和鉴定微生物病原体的基于核酸的体外诊断──一般要求 术语和定义

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2017-12-29
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

KS P ISO TS 5798-2023

体外诊断测试系统——用核酸扩增方法检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2型的要求和建议

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2023-12-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS ISO 17822:2020

体外诊断测试系统 基于核酸扩增的微生物病原体检测和鉴定程序 实验室质量实践指南

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2021-01-29
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

CEN ISO/TS 5798:2022

体外诊断试验系统用核酸扩增法检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的要求和建议

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2022-11-30
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ISO/TS 5798:2022

体外诊断试验系统.用核酸扩增法检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的要求和建议

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2022-04-19
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

KS P ISO 17822-2021

体外诊断试验系统.微生物病原体检测和鉴定用基于核酸扩增的检验程序.实验室质量实践指南

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2021-06-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

u0413u041eu0421u0422 u0420 u0418u0421u041e 17822-2021

体外诊断测试系统 基于核酸扩增的检测和鉴定微生物病原体的检查程序 实验室质量实践指南 实验室质量实践指南

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C50/64
  • 【ICS分类】11.100

ISO 17822:2020

体外诊断试验系统基于核酸扩增的检测和鉴定微生物病原体的检查程序实验室质量实施指南实验室质量实施指南

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2020-12-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS PD ISO/TS 17822-1:2014

在体外诊断测试系统中 微生物病原体检测和鉴定的基于定性核酸的体外检测程序

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2014-12-31
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】