注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
YY/T 1454-2016
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 44586.1-2024
体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】外科器械和材料
YY/T 1695-2020
人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-03-31
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.30外科植入物、假体和矫形
YY/T 1561-2017
组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α -Gal抗原检测
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2017-03-28
- 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.040.40诊断设备
YY/T 0681.11-2014
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2014-06-17
- 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
SN/T 5473.3-2022
出口医疗器械检验技术要求 第3部分：红外测温仪
- 【发布单位或类别】 CN-SN行业标准-商品检验
- 【发布日期】2022-03-14
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.55医疗设备综合
YY/T 0681.5-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法)
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2010-12-27
- 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
- 【ICS分类】11.080.01医疗设备综合
GB/T 42062-2022
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-10-12
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01外科器械和材料
GB/Z 42217-2022
医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-12-30
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01产品认证和机构认证、合格评定
YY/T 1805.3-2022
组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测 液相色谱-质谱法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-01-13
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.30医疗设备综合
RB/T 217-2017
检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求
- 【发布单位或类别】 CN-RB行业标准-认证认可
- 【发布日期】2017-10-16
- 【CCS分类】A00标准化、质量管理
- 【ICS分类】03.120.20医疗设备
YY/T 0316-2016
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01外科器械和材料
\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO/TS 10993-20-2011
医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】2011-11-29
- 【CCS分类】C30/49医疗器械
- 【ICS分类】11.040医疗设备
YY/T 1805.2-2021
组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：Ⅰ型胶原蛋白分子量检测 十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2021-09-06
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.30实验室医学
YY/T 1474-2016
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040
CNAS CL01-A004-2018
实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明
- 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
- 【发布日期】2018-03-01
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】
CNAL AC08-2003
实验室认可准则在医疗器械检测实验室的应用说明
- 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
- 【发布日期】2003-09-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS EN 13532:2002
自检测用体外诊断医疗器械的一般要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2002-05-08
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P ISO 21474-2-2023
体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第2部分:验证和验证
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 17593-2011
临床实验室检测和体外医疗器械 口服抗凝治疗自我检测体外监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】2011-11-29
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.100
实验仪器
测试流程
注意事项
1.具体的试验周期以工程师告知的为准。
2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。
3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。
4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异
5.如果对于（医疗器械检测检测标准）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。
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服务保障 一对一品质服务
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保密协议 签订保密协议，严格保护客户隐私
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全国取样/寄样 全国上门取样/寄样/现场试验
