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国际医疗检测方法检测标准

原创发布者:北检院    发布时间:2025-01-29     点击数:

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WS/T 535-2017

医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-WS行业标准-卫生
  • 【发布日期】2017-08-11
  • 【CCS分类】C50卫生综合
  • 【ICS分类】11.020医学科学和保健装置综合

DB31/T 1070-2017

医疗机构环境表面清洁度ATP生物荧光现场评价与检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-DB31上海市地方标准
  • 【发布日期】2017-10-11
  • 【CCS分类】1102医学
  • 【ICS分类】83.140橡胶塑料制品

YY/T 1695-2020

人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-03-31
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.30外科器械和材料

YY/T 0681.11-2014

无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2014-06-17
  • 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

YY/T 0681.5-2010

无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2010-12-27
  • 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】11.080.01医疗设备

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO/TS 10993-20-2011

医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】11.040包装材料和辅助物

ASTM F1929-23

用染料渗透法检测多孔医疗包装中密封泄漏的标准试验方法

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2023-11-15
  • 【CCS分类】医学
  • 【ICS分类】55.040医疗设备综合

ASTM F3438-24

可重复使用医疗器械清洁方法验证用清洁标记物(分析物)的检测和定量的标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2024-03-15
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.040.01医学微生物学

DB31/T 1487-2024

国际医疗服务规范

  • 【发布单位或类别】 CN-DB31上海市地方标准
  • 【发布日期】2024-06-18
  • 【CCS分类】C05医疗器械
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

EN ISO 11737-2:2020

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2020-05-13
  • 【CCS分类】C47卫生检疫
  • 【ICS分类】07.100.10医学科学和保健装置综合

ISO 11737-2:2019

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2019-12-02
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01机械试验

KS P ISO 11737-2-2018

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2018-11-05
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】机械试验

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e/\u0422\u0421 10993-20-2009

医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.020机械试验

ASTM F2096-04

通过内部加压(气泡试验)检测医疗包装中总泄漏的标准试验方法

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2004-04-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】19.060机械试验

ASTM F2096-01

通过内部加压(气泡试验)检测医疗包装中总泄漏的标准试验方法

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2002-04-10
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】医学科学和保健装置综合

ASTM F2096-01e1

通过内部加压(气泡试验)检测医疗包装中总泄漏的标准试验方法

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2002-04-10
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】19.060医疗设备综合

ASTM F2096-02

通过内部加压(气泡试验)检测医疗包装中总泄漏的标准试验方法

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2002-04-10
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】19.060

ASTM F2096-02e1

通过内部加压(气泡试验)检测医疗包装中总泄漏的标准试验方法

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2002-04-10
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】19.060

SN/T 4159.1-2015

国际旅行者医疗救助协会(IAMAT)定点门诊医疗服务标准

  • 【发布单位或类别】 CN-SN行业标准-商品检验
  • 【发布日期】2015-02-09
  • 【CCS分类】C62
  • 【ICS分类】11.020

ASTM F3438-21

可重复使用医疗器械清洁方法验证用清洁标记物(分析物)的检测和定量的标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2021-03-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

国际医疗检测方法检测标准流程

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1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

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3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(国际医疗检测方法检测标准)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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