GB/T 40982-2021

新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2021-11-26
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

GB/T 37868-2019

核酸检测试剂盒溯源性技术规范

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2019-08-30
  • 【CCS分类】G00标准化、质量管理
  • 【ICS分类】07.080生物学、植物学、动物学

GB/T 37871-2019

核酸检测试剂盒质量评价技术规范

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2019-08-30
  • 【CCS分类】G00标准化、质量管理
  • 【ICS分类】07.080生物学、植物学、动物学

YY/T 1256-2024

解脲脲原体核酸检测试剂盒

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2024-02-07
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】生物学、植物学、动物学

GB/T 44586.1-2024

体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】生物学、植物学、动物学

T/LTIA 09-2020

严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2020-06-08
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】07.080实验室医学

T/SZAS 18-2020

严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2020-06-08
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】07.080制药学

YY/T 1824-2021

EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2021-12-06
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.100外科器械和材料

YY/T 1836-2021

呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2021-12-06
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.120诊断设备

YY/T 1725-2020

细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-06-30
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.30实验室医学

GB/T 41521-2022

多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-07-11
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.040.55实验室医学

YY/T 1515-2017

人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂(盒)

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2017-05-02
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

YY/T 1226-2022

人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-05-18
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

YY/T 1256-2015

解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2015-03-02
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

KS P ISO TS 5798-2023

体外诊断测试系统——用核酸扩增方法检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2型的要求和建议

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2023-12-28
  • 【CCS分类】医用化验设备
  • 【ICS分类】实验室医学

YY/T 1596-2017

甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2017-12-05
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.100

YY/T 1826-2021

B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2021-12-06
  • 【CCS分类】C44医用化验设备
  • 【ICS分类】11.100

ISO/TS 5798:2022

体外诊断试验系统.用核酸扩增法检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的要求和建议

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2022-04-19
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

CEN ISO/TS 5798:2022

体外诊断试验系统用核酸扩增法检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的要求和建议

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2022-11-30
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

YY/T 1226-2014

人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2014-06-17
  • 【CCS分类】C44
  • 【ICS分类】11.100