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检测器械价格检测标准

原创发布者:北检院    发布时间:2025-01-31     点击数:

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GB/T 44469-2024

牙科旋转器械 技工室研磨器械

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】C33口腔科器械、设备与材料
  • 【ICS分类】11.060.20牙科设备

YY/T 1454-2016

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

GB/T 42062-2022

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-10-12
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

YY/T 1561-2017

组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α -Gal抗原检测

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2017-03-28
  • 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY/T 1695-2020

人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-03-31
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.30外科器械和材料

YY/T 1446-2016

医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C40医用光学仪器设备与内窥镜
  • 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备

YY/T 0681.11-2014

无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2014-06-17
  • 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】外科器械和材料

YY/T 0687-2008

外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2008-10-17
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.30医疗设备综合

YY/T 0316-2016

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01消毒和灭菌综合

YY/T 0681.5-2010

无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2010-12-27
  • 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
  • 【ICS分类】11.080.01产品认证和机构认证、合格评定

RB/T 217-2017

检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求

  • 【发布单位或类别】 CN-RB行业标准-认证认可
  • 【发布日期】2017-10-16
  • 【CCS分类】A00标准化、质量管理
  • 【ICS分类】03.120.20实验室医学

CNAS CL01-A004-2018

实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2018-03-01
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】医疗设备

u0413u041eu0421u0422 ISO 17593-2011

临床实验室检测和体外医疗器械 口服抗凝治疗自我检测体外监测系统的要求

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】11.100医疗设备综合

u0413u041eu0421u0422 ISO/TS 10993-20-2011

医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040医疗设备综合

KS P ISO 21474-2-2023

体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第2部分:验证和验证

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2023-12-28
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备综合

BS EN 13532:2002

自检测用体外诊断医疗器械的一般要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2002-05-08
  • 【CCS分类】医疗设备通用要求
  • 【ICS分类】

YY/T 0316-2008

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2008-04-25
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.01

YY/T 0316-2003

医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2003-06-20
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.01

CNAL AC08-2003

实验室认可准则在医疗器械检测实验室的应用说明

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2003-09-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

EN ISO 14971:2019

医疗器械 - 医疗器械应用风险管理

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2019-12-18
  • 【CCS分类】C37
  • 【ICS分类】11.040.01

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

检测器械价格检测标准流程

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1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(检测器械价格检测标准)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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