注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
UNE-EN 13532:2002
自我检测用体外诊断医疗设备的一般要求
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2002-10-29
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】实验室医学
ISO 15197:2013
体外诊断测试系统——糖尿病管理中自我检测血糖监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2013-05-14
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】医疗设备
BS EN ISO 15197:2015
体外诊断测试系统 糖尿病管理中自我检测血糖监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2015-06-30
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】实验室医学
\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 17593-2011
临床实验室检测和体外医疗器械 口服抗凝治疗自我检测体外监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】2011-11-29
- 【CCS分类】C30/49医疗器械
- 【ICS分类】11.100实验室医学
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 15197-2015
体外诊断测试系统 血糖监测系统在管理糖尿病方面的自我检测要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30/49医疗器械
- 【ICS分类】11.040医疗设备
BS ISO 17593:2022
临床实验室测试和体外医疗设备 口服抗凝剂治疗自我检测用体外监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2022-03-15
- 【CCS分类】标准化、质量管理
- 【ICS分类】产品认证和机构认证、合格评定
UNE-EN ISO 15197:2004
体外诊断试验系统.糖尿病自我检测用血糖监测系统的要求（ISO 15197-2003）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2004-03-26
- 【CCS分类】光电子器件综合
- 【ICS分类】有关光学和光学测量的其他标准
DIN EN 13532
自我检测用体外诊断医疗器械的一般要求；德语版EN 13532:2002 德语和英语文本
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2002-08-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS EN ISO 15197:2013
体外诊断测试系统 糖尿病自我检测用血糖监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2013-06-30
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
YY/T 1454-2016
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.100
BS EN ISO 15197:2003
体外诊断测试系统 糖尿病管理中自我检测血糖监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2011-07-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 15197:2003
体外诊断试验系统.糖尿病自我检测用血糖监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2003-04-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 17593-2009
临床实验室检测和体外医疗器械 口服抗凝治疗自我检测体外监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.100
\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 15197-2011
体外诊断测试系统 血糖监测系统在管理糖尿病方面的自我检测要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】2011-11-29
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.040
BS 11/30208525 DC
BS EN ISO 15197 体外诊断测试系统 糖尿病管理中自我检测血糖监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2011-02-09
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS ISO 17593:2007
临床实验室测试和体外医疗设备 口服抗凝剂治疗自我检测用体外监测系统的要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2007-05-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN ISO 15197-DRAFT
文件草案——体外诊断试验系统——糖尿病自我检测用血糖监测系统的要求（ISO/DIS 15197-2010）；德文版本prEN ISO 15197:2010
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2011-02-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN ISO 15197
体外诊断试验系统.糖尿病自我检测用血糖监测系统的要求（ISO 15197-2003）；德语版EN ISO 15197:2003 德语和英语文本
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2004-05-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
GB/T 27025-2019
检测和校准实验室能力的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2019-12-10
- 【CCS分类】A00
- 【ICS分类】03.120.20
GB/T 39585-2020
光电测量 配光测试系统的性能要求和检测方法
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2020-12-14
- 【CCS分类】L50
- 【ICS分类】17.180.99
实验仪器
测试流程
注意事项
1.具体的试验周期以工程师告知的为准。
2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。
3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。
4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异
5.如果对于（自我检测的要求检测标准）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。
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服务保障 一对一品质服务
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保密协议 签订保密协议，严格保护客户隐私
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全国取样/寄样 全国上门取样/寄样/现场试验
