u0413u041eu0421u0422 u0420 u041cu042du041a 61674-2006

医疗电气设备 具有用于X射线诊断成像的电离室和/或半导体检测器的剂量计

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】19.100无损检测

YY/T 1810-2022

组织工程医疗产品　用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-07-01
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

BS ISO 21474-1:2020

体外诊断医疗设备 核酸的多重分子检测

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2020-08-24
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】外科器械和材料

YY/T 1805.3-2022

组织工程医疗器械产品　胶原蛋白　第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测　液相色谱-质谱法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-01-13
  • 【CCS分类】C30医疗器械
  • 【ICS分类】11.040.30水的生物学特性的检验

u0413u041eu0421u0422 u0420 57689-2017

医疗用药物 生殖毒性和雄性生殖能力的检测

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】13.060.70外科植入物、假体和矫形

ASTM F2027-25

组织工程医疗产品原料或原料的表征和检测标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2025-01-01
  • 【CCS分类】机械综合
  • 【ICS分类】11.040.40医疗设备

u0413u041eu0421u0422 ISO/TS 10993-20-2011

医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30/49机械综合
  • 【ICS分类】11.040与食品接触的物品与材料

EN 12875-5:2006

器具的机械餐具耐洗性 - 第5部分:陶瓷餐具的快速检测

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2006-03-15
  • 【CCS分类】J00/09医疗器械
  • 【ICS分类】67.250与食品接触的物品与材料

CNAS CL01-A004-2018

实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2018-03-01
  • 【CCS分类】医用化验设备
  • 【ICS分类】包装材料和辅助物

EN 12875-4:2006

器具的机械餐具耐洗性 - 第4部分:国内陶瓷制品的快速检测

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2006-03-15
  • 【CCS分类】J00/09
  • 【ICS分类】67.250实验室医学

UNE-EN 13532:2002

自我检测用体外诊断医疗设备的一般要求

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2002-10-29
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】气体燃料燃烧器

ASTM F1929-23

用染料渗透法检测多孔医疗包装中密封泄漏的标准试验方法

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2023-11-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】55.040医疗设备综合

u0413u041eu0421u0422 ISO 17593-2011

临床实验室检测和体外医疗器械 口服抗凝治疗自我检测体外监测系统的要求

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

BS EN 13532:2002

自检测用体外诊断医疗器械的一般要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2002-05-08
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形

CNAL AC08-2003

实验室认可准则在医疗器械检测实验室的应用说明

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2003-09-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

KS B ISO 23551-4-2019

气体燃烧器和燃气器具的安全和控制装置 - 特殊要求 - 第4部分:自动关闭阀的阀门检测系统

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2019-12-04
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】27.060.20

BS ISO 17593:2022

临床实验室测试和体外医疗设备 口服抗凝剂治疗自我检测用体外监测系统的要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2022-03-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ASTM F3438-24

可重复使用医疗器械清洁方法验证用清洁标记物（分析物）的检测和定量的标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2024-03-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01

EN ISO 18113-4:2024

体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息（标签） - 第4部分:用于自我检测的体外诊断试剂

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2024-06-12
  • 【CCS分类】C44
  • 【ICS分类】11.100

ASTM F2064-17

用于生物医学和组织工程医疗产品应用的藻酸盐作为起始原料的表征和检测标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2017-03-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40