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核酸检测阳性诊断检测标准

原创发布者:北检院    发布时间:2025-02-10     点击数:

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GB/T 44586.1-2024

体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分:核酸质量评价术语和通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】职业安全、工业卫生

DB32/T 3762.17-2021

新型冠状病毒检测技术规范 第17部分:核酸检测用假病毒阳性质控品

  • 【发布单位或类别】 CN-DB32江苏省地方标准
  • 【发布日期】2021-12-09
  • 【CCS分类】C50卫生综合
  • 【ICS分类】13.100动物饲养和繁殖

GB/T 28630.1-2012

白斑综合征(WSD)诊断规程 第1部分:核酸探针斑点杂交检测法

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2012-07-31
  • 【CCS分类】B41动物检疫、兽医与疫病防治
  • 【ICS分类】65.020.30实验室医学

GB/T 39367.1-2020

体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2020-11-19
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100动物饲养和繁殖

SC/T 7204.5-2020

对虾桃拉综合征诊断规程第5部分:逆转录环介导核酸等温扩增检测法

  • 【发布单位或类别】 CN-SC行业标准-水产
  • 【发布日期】2020-08-26
  • 【CCS分类】B41动物检疫、兽医与疫病防治
  • 【ICS分类】65.020.30奶和奶制品综合

\u0413\u041e\u0421\u0422 31710-2012

牛奶和mik的产品 检测由凝固酶阳性葡萄球菌产生的核酸酶

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2012-10-01
  • 【CCS分类】X00/09食品综合
  • 【ICS分类】67.100.01奶和奶制品综合

BS ISO 8870:2006

牛奶和奶制品 凝固酶阳性葡萄球菌产热核酸酶的检测

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2006-05-31
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】奶和奶制品综合

T/CQAP 2002-2022

基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒 核酸检测用阳性假病毒质控品

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2022-01-26
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】

ISO 8870:2006

牛奶和牛奶制品——凝固酶阳性葡萄球菌产热核酸酶的检测

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2006-04-27
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】67.100.01

BS ISO 21474-1:2020

体外诊断医疗设备 核酸的多重分子检测

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2020-08-24
  • 【CCS分类】食品综合
  • 【ICS分类】

20240318-T-464

体外诊断检测系统 基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴定程序 实验室质量实践指南

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2024-03-25
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】

20240307-Z-464

体外诊断检验系统 核酸扩增法检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的要求和建议

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2024-03-25
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】

KS P ISO 21474-1-2023

体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第1部分:核酸质量评价术语和一般要求

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2023-12-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

UNE 34820:1985

牛奶和奶制品 凝固酶阳性葡萄球菌产生的热核酸酶检测的标准方法

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】1985-03-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

KS P ISO 21474-2-2023

体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第2部分:验证和验证

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2023-12-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 52832-2007

牛奶和牛奶制品 检测由凝固酶阳性葡萄球菌产生的热核酸酶

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】X00/09
  • 【ICS分类】67.100.01

KS P 0107-2017

基于核酸的微生物病原体体外诊断检测与鉴定─ 一般要求、术语和定义

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2017-12-29
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

KS P 0107-2017

用于检测和鉴定微生物病原体的基于核酸的体外诊断──一般要求 术语和定义

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2017-12-29
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

KS P ISO TS 5798-2023

体外诊断测试系统——用核酸扩增方法检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2型的要求和建议

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2023-12-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS ISO 17822:2020

体外诊断测试系统 基于核酸扩增的微生物病原体检测和鉴定程序 实验室质量实践指南

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2021-01-29
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

核酸检测阳性诊断检测标准流程

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1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(核酸检测阳性诊断检测标准)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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