DB22/T 2915-2018

供血犬血液检测技术要求

  • 【发布单位或类别】 CN-DB22吉林省地方标准
  • 【发布日期】2018-11-12
  • 【CCS分类】B41动物检疫、兽医与疫病防治
  • 【ICS分类】11.220兽医学

GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2021-08-10
  • 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
  • 【ICS分类】11.040.20输血、输液和注射设备

GB/T 43050-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2023-09-07
  • 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

GB/T 22576.2-2021

医学实验室 质量和能力的要求 第2部分：临床血液学检验领域的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2021-05-21
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】03.120.10质量管理和质量保证

GB 9706.2-2003

医用电气设备　第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2003-10-09
  • 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
  • 【ICS分类】11.040.20输血、输液和注射设备

T/CAME 38-2021

血液筛查核酸检测的性能验证

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2021-07-15
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

T/CSBT 007-2019

血站血液检测实验室室间质量评价要求

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2019-04-12
  • 【CCS分类】C50/64卫生
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

u0413u041eu0421u0422 u0420 53420-2009

血液和血液成分 对血液和血液成分的收集 处理和使用的质量保证的一般要求

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】11.160急救

u0413u041eu0421u0422 ISO 8638-2012

血液透析器 血液过滤器和血球浓缩器的体外血液回路 技术要求和试验方法

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2012-05-24
  • 【CCS分类】C30/49医疗器械
  • 【ICS分类】11.040.20输血、输液和注射设备

AS 3864.1-2012[ Pending Revision ]

医用制冷设备.血液和血液制品的储存.第1部分:制造要求

  • 【发布单位或类别】 AU-AS澳大利亚标准
  • 【发布日期】2012-11-23
  • 【CCS分类】标准化、质量管理
  • 【ICS分类】产品认证和机构认证、合格评定

KS C IEC 60601-2-16-2018

医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液透析和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2018-08-22
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】医学科学和保健装置综合

KS C IEC 60601-2-16-2022

医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2022-12-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形

AAMI/IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2020-07-22
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

AS/NZS IEC 60601.2.16:2015

医用电气设备第2.16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求

  • 【发布单位或类别】 AU-AS/NZS澳大利亚/新西兰标准
  • 【发布日期】2015-09-14
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

UNE-EN 60601-2-16:1999

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全的特殊要求

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】1999-09-21
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

AS 3864.2-2012[ Pending Revision ]

医用制冷设备.血液和血液制品的储存.第2部分:护理、维护、性能验证和校准的用户相关要求

  • 【发布单位或类别】 AU-AS澳大利亚标准
  • 【发布日期】2012-11-23
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

GB/T 27025-2019

检测和校准实验室能力的通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2019-12-10
  • 【CCS分类】A00
  • 【ICS分类】03.120.20

T/CRHA 006-2022

健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 3 部分：供者血液样本检测

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2022-06-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.020

DIN EN IEC 60601-2-16

医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-16-2018）；德文版EN IEC 60601-2-16:2019

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2020-05-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

u0413u041eu0421u0422 u0420 59745-2021

主动植入式医疗设备 辅助血液循环的轴向泵 一般技术要求

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.040.40