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检测灭菌合格的检测标准

原创发布者:北检院    发布时间:2025-02-13     点击数:

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HJ 1190-2021

水质 灭菌生物指示物(枯草芽孢杆菌黑色变种)的鉴定 生物学检测法

  • 【发布单位或类别】 CN-HJ行业标准-环保
  • 【发布日期】2021-09-17
  • 【CCS分类】z公共医疗设备
  • 【ICS分类】01.040.13环保、保健和安全 (词汇)

SAE AS13002

开发和合格替代检测频率计划的要求

  • 【发布单位或类别】 US-SAE美国机动车工程师协会
  • 【发布日期】2015-03-17
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】医学微生物学

EN ISO 11737-2:2020

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2020-05-13
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】07.100.10消毒和灭菌综合

ISO 11737-2:2019

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2019-12-02
  • 【CCS分类】经济、文化
  • 【ICS分类】11.080.01有关消毒和灭菌的其他标准

KS P ISO 11737-2-2018

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2018-11-05
  • 【CCS分类】卫生
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

T/FDSA 003-2019

过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2019-07-10
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.99医学微生物学

KS P ISO 11140-4-2020

保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第4部分:第2类指标作为Bowie和Dick型蒸汽渗透检测的替代品

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2020-12-30
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01核能工程

EN ISO 11737-2:2009

医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测(ISO 11737-2:2009)

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2009-11-15
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】07.100.10消毒和灭菌综合

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 50.05.03-2018

核能利用合格评定制度 考试形式的合格评定 统一程序 单金属 双金属和耐腐蚀包层的超声波检测和厚度测量

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】A10/19
  • 【ICS分类】27.120消毒和灭菌综合

EN ISO 11140-4:2007

保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第4部分:第2类指标作为Bowie和Dick型蒸汽穿透检测的替代品(ISO 11140-4:2007)

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2007-03-15
  • 【CCS分类】C50/64
  • 【ICS分类】11.080.01

ISO 11140-4:2007

保健品灭菌——化学指示剂第4部分:蒸汽渗透检测用Bowie和Dick型试验的替代品2级指示剂

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2007-03-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01

AAMI/ISO 11140-4:2007/2015

医疗保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用Bowie和Dick型试验的替代品2级指示剂

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2007-03-20
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

UNE-EN ISO 11140-4:2007

医疗保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用Bowie和Dick型试验的替代品2级指示剂(ISO 11140-4-2007)

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2007-09-19
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

HI-85-14-2

检测炉膛换热器不合格烟气泄漏的三步方法

  • 【发布单位或类别】 US-HI美国水力学会
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

UNE-EN 867-4:2001

灭菌器用非生物系统.第4部分:蒸汽渗透检测用替代Bowie和Dick试验的指示剂规范

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2001-07-13
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

DIN EN ISO 11140-4

医疗保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用Bowie和Dick型试验的替代品2级指示剂(ISO 11140-4-2007);德文版EN ISO 11140-4:2007

  • 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
  • 【发布日期】2007-07-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

检测灭菌合格的检测标准流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(检测灭菌合格的检测标准)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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