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医疗检测设备产品检测标准

原创发布者:北检院    发布时间:2025-02-14     点击数:

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DB1407/T 52-2024

医疗仪器设备检验检测人员安全防护指南

  • 【发布单位或类别】 CN-DB14山西省地方标准
  • 【发布日期】2024-01-10
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】13.100职业安全、工业卫生

GB/T 24628-2025

医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2025-01-24
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB/T 24628-2009

医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2009-11-15
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080消毒和灭菌

HY/T 207-2016

海洋仪器设备产品与检测标准体系

  • 【发布单位或类别】 CN-HY行业标准-海洋
  • 【发布日期】2016-11-07
  • 【CCS分类】A00标准化、质量管理
  • 【ICS分类】01.120标准化总则

YY/T 1561-2017

组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α -Gal抗原检测

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2017-03-28
  • 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY/T 1810-2022

组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-07-01
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

BS ISO 21474-1:2020

体外诊断医疗设备 核酸的多重分子检测

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2020-08-24
  • 【CCS分类】广播、电视设备
  • 【ICS分类】医疗设备综合

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 15.013-2016

产品开发和投产制度 医疗设备

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】M70/79医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01外科器械和材料

YY/T 1805.3-2022

组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分:基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测 液相色谱-质谱法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-01-13
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.30信息技术在医药卫生技术中的应用

YY/T 0083-1992

医疗仪器设备用产品铭牌

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】1992-01-21
  • 【CCS分类】C30电子元件
  • 【ICS分类】35.240.80射线照相设备

IEC 60580:2019

医疗电气设备 - 剂量面积产品表

  • 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
  • 【发布日期】2019-11-12
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】11.040.50射线照相设备

KS C IEC 60580-2018

医疗电气设备 - 剂量面积产品表

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2018-08-22
  • 【CCS分类】其他轻工机械
  • 【ICS分类】11.040.50医学科学和保健装置综合

T/SAME 011-2024

医疗装备产品品牌评价规范 血液净化设备

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2024-12-10
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.020射线照相设备

BS 3970-2:1991

医疗产品消毒设备

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】1991-09-30
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】医疗设备

\u0413\u041e\u0421\u0422 IEC 60580-2011

医疗电气设备 剂量面积产品米

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】L10/34
  • 【ICS分类】11.040.50外科植入物、假体和矫形

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO/TS 10993-20-2011

医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2011-11-29
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.040其他机床

UNE-EN 13532:2002

自我检测用体外诊断医疗设备的一般要求

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2002-10-29
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】环境和环境保护综合

ASTM F2027-25

组织工程医疗产品原料或原料的表征和检测标准指南

  • 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
  • 【发布日期】2025-01-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40

T/JJSY 013-2023

伞类产品抗疲劳智能检测设备

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2023-12-22
  • 【CCS分类】Y99
  • 【ICS分类】25.080.99

20240832-T-469

废弃电器电子产品处理要求 第4部分:废旧医疗服务设备

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2024-04-25
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】13.020.01

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

医疗检测设备产品检测标准流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(医疗检测设备产品检测标准)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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