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医疗质量检测合格检测标准

原创发布者:北检院    发布时间:2025-02-15     点击数:

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GB/T 44586.1-2024

体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分:核酸质量评价术语和通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】质量管理和质量保证

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 56895-2016

质量管理体系 医疗设备 不合格分级制度 用于监管和信息交流

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】A00/09标准化管理与一般规定
  • 【ICS分类】03.120.10兽医学

KS P ISO 21474-1-2023

体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第1部分:核酸质量评价术语和一般要求

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2023-12-28
  • 【CCS分类】畜牧
  • 【ICS分类】兽医学

\u0413\u041e\u0421\u0422 31650-2012

动物 饲料和饲料添加剂的医疗补救措施 通过原子吸收光谱法检测汞的质量分数

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2012-07-20
  • 【CCS分类】B40/49粮食、饲料作物综合
  • 【ICS分类】11.220兽医学

\u0413\u041e\u0421\u0422 31651-2012

动物 饲料和饲料添加剂的医疗补救措施 通过原子吸收光谱法检测硒的质量分数

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2012-07-20
  • 【CCS分类】B20粮食、饲料作物综合
  • 【ICS分类】11.220兽医学

CLSI POCT08-A

非仪器近患者检测的质量实践:医疗工作者的指导手册和资源;批准的指南 POCT08AE

  • 【发布单位或类别】 US-CLSI美国临床和实验室标准学会
  • 【发布日期】2010-12-01
  • 【CCS分类】粮食、饲料作物综合
  • 【ICS分类】产品认证和机构认证、合格评定

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 53101-2008

兽医用品 饲料和饲料添加剂的医疗补救措施 通过原子吸收光谱法检测砷的质量分数

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】B20粮食、饲料作物综合
  • 【ICS分类】11.220产品认证和机构认证、合格评定

\u0413\u041e\u0421\u0422 33445-2015

兽医用品 饲料和饲料添加剂的医疗补救措施 通过电热原子吸收光谱法检测钴的质量分数

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2015-10-27
  • 【CCS分类】B20卫生
  • 【ICS分类】11.220兽医学

ISO/IEC TS 17021-15:2023

管理体系审核和认证机构的合格评定要求.第15部分:医疗机构质量管理体系审核与认证的能力要求

  • 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
  • 【发布日期】2023-12-07
  • 【CCS分类】卫生综合
  • 【ICS分类】03.120.20医学科学和保健装置综合

ISO/IEC TS 17021-15:2023

管理体系审核和认证机构的合格评定要求第15部分:医疗机构质量管理体系审核与认证的能力要求

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2023-12-07
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】03.120.20医学科学和保健装置综合

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 53100-2008

兽医用品 饲料和饲料添加剂的医疗补救措施 通过原子吸收光谱法检测镉和铅的质量分数

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】B20粮食、饲料作物综合
  • 【ICS分类】11.220医疗设备综合

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 53133.4-2008

医学实验室技术 临床实验室检测质量控制 第四部分医疗机构活动实验室提供效率临床审核规则

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C50/64粮食、饲料作物综合
  • 【ICS分类】11.020兽医学

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 53079.3-2008

医学实验室技术 临床实验室检测质量保证 第三部分临床实验室检测实施期间临床部门人员与医疗机构临床诊断实验室人员之间的互动规则

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C50标准化、质量管理
  • 【ICS分类】11.020兽医学

CLSI POCT08-P

非仪器近患者检测的质量实践:医疗工作者的指导手册和资源;建议指南 POCT08PE

  • 【发布单位或类别】 US-CLSI美国临床和实验室标准学会
  • 【发布日期】2009-10-01
  • 【CCS分类】图书馆、档案、文献与情报工作
  • 【ICS分类】质量综合

GB/Z 42217-2022

医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-12-30
  • 【CCS分类】C30标准化、质量管理
  • 【ICS分类】11.040.01出版

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 53352-2009

兽医用品 饲料和饲料添加剂的医疗补救措施 通过原子吸收光谱法检测汞的质量分数

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】B20
  • 【ICS分类】11.220质量管理和质量保证

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 53351-2009

兽医用品 饲料和饲料添加剂的医疗补救措施 通过原子吸收光谱法检测硒的质量分数

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】B20
  • 【ICS分类】11.220

DB3212/T 1065-2021

医疗机构医疗器械使用质量评价规范

  • 【发布单位或类别】 CN-DB32江苏省地方标准
  • 【发布日期】2021-10-20
  • 【CCS分类】A00
  • 【ICS分类】03.120.01

CY/T 239-2021

ISLI数据质量检测

  • 【发布单位或类别】 CN-CY行业标准-新闻出版
  • 【发布日期】2021-09-22
  • 【CCS分类】A14
  • 【ICS分类】01.140.40

DB36/T 945-2017

医疗陪护服务质量规范

  • 【发布单位或类别】 CN-DB36江西省地方标准
  • 【发布日期】2017-04-06
  • 【CCS分类】C00
  • 【ICS分类】03.120.10

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医疗质量检测合格检测标准流程

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1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(医疗质量检测合格检测标准)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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