洁净区检测执行检测标准

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

洁净区检测是第三方检测机构的核心服务之一，主要针对制药、电子、医疗、食品等行业的洁净环境进行综合评估，确保其符合国家及国际标准（如ISO 14644、GMP、GB/T 16292-2010等）。洁净区检测通过量化环境中的微粒、微生物、温湿度等参数，保障产品质量与生产安全。检测的重要性体现在避免交叉污染、控制工艺风险、满足法规要求及提升企业信誉等方面。检测涵盖设计验证、运行监测及定期维护全流程，是洁净环境合规性的关键依据。

检测项目

悬浮粒子数, 微生物浓度, 温度, 相对湿度, 风速与风量, 压差, 噪声, 光照度, 气流流型, 自净时间, 高效过滤器检漏, 臭氧浓度, 静电测试, 沉降菌, 浮游菌, 表面微生物, 氨气浓度, 二氧化碳浓度, 甲醛浓度, 换气次数, 粒子沉降率

检测范围

制药车间, 电子无尘车间, 医疗器械洁净室, 生物实验室, 食品生产车间, 医院手术室, 化妆品洁净区, 疫苗生产车间, 半导体洁净室, 光学产品洁净区, 医院ICU病房, 实验室动物房, 药品包装车间, 化工洁净区, 航天航空洁净室, 汽车喷涂车间, 纳米材料生产车间, 基因工程实验室, 血液制品车间, 生物安全实验室

检测方法

激光粒子计数器法（通过光散射原理测定悬浮粒子数量）, 浮游菌采样器法（收集空气中微生物并培养计数）, 温湿度计法（数字传感器实时监测环境参数）, 风速仪法（热线或叶轮式仪器测量气流速度）, 压差计法（差压传感器验证区域间压差梯度）, 声级计法（A计权网络测量环境噪声水平）, 照度计法（光电传感器量化光照强度）, 气流可视化测试（采用烟雾发生器观测气流方向与均匀性）, 自净时间测试（粒子计数器记录污染清除效率）, PAO检漏法（气溶胶发生器与光度计检测高效过滤器完整性）, 臭氧检测仪法（电化学传感器测定臭氧残留量）, 静电测试仪法（表面电阻计评估静电消散能力）, 沉降菌法（培养皿暴露法收集沉降微生物）, 表面微生物接触碟法（RODAC平板接触采样后培养）, 换气次数计算法（通过风速与房间体积推算空气置换率）

检测仪器

激光粒子计数器, 浮游菌采样器, 温湿度记录仪, 风速仪, 压差计, 声级计, 照度计, 气流可视化烟雾发生器, PAO发生器与光度计, 臭氧检测仪, 静电测试仪, 微生物培养箱, 粒子计数器, 高效过滤器检漏仪, 表面微生物接触碟, 风速风向仪, 噪声分析仪, 二氧化碳检测仪, 甲醛分析仪, 氨气检测仪

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（洁净区检测执行检测标准）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。