ep纯化水检测检测标准

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

EP纯化水检测是针对欧洲药典（European Pharmacopoeia）标准中规定的纯化水质量进行的专业检测服务，主要用于制药、生物医药、医疗器械生产等领域。检测确保纯化水符合其用途的理化、微生物及化学纯度要求，避免因水质问题导致产品质量风险。此类检测对保障药品安全性、生产工艺稳定性及合规性至关重要，是药品生产质量管理规范（GMP）的核心环节之一。

检测项目

电导率，总有机碳（TOC），微生物限度，细菌内毒素，重金属（铅、镉、砷等），硝酸盐，亚硝酸盐，酸碱度，易氧化物，不挥发物，氨含量，氯化物，硫酸盐，钙离子，镁离子，铝离子，锌离子，铁离子，可溶性硅酸盐，总菌落数。

检测范围

注射用水，灭菌纯化水，制药工艺用水，实验室分析用水，生物培养用水，透析用水，试剂配制用水，医疗器械清洗用水，化妆品生产用水，疫苗生产用水，无菌制剂用水，口服液制剂用水，原料药生产用水，生物反应器用水，细胞培养用水，医用消毒剂配制用水，眼用制剂用水，疫苗稀释用水，冻干制剂用水，基因治疗产品用水。

检测方法

电导率测定法（通过电导率仪测定水的离子含量）。

总有机碳分析（高温催化氧化结合红外检测）。

微生物限度检查（薄膜过滤法结合琼脂培养）。

细菌内毒素检测（鲎试剂凝胶法或光度法）。

原子吸收光谱法（测定重金属元素含量）。

离子色谱法（分析硝酸盐、亚硝酸盐等阴离子）。

酸碱滴定法（测定水的酸碱度）。

紫外可见分光光度法（检测易氧化物及特定离子）。

重量分析法（测定不挥发物残留）。

电感耦合等离子体质谱法（痕量金属元素分析）。

比色法（检测氨、氯化物等特定成分）。

高效液相色谱法（分离并定量有机污染物）。

浊度测定法（评估水样颗粒物含量）。

硅钼蓝法（测定可溶性硅酸盐浓度）。

微生物快速检测系统（基于ATP生物发光技术）。

检测仪器

电导率仪，总有机碳分析仪，微生物限度检测仪，细菌内毒素测定仪，原子吸收光谱仪，离子色谱仪，紫外可见分光光度计，pH计，分析天平，电感耦合等离子体质谱仪，高效液相色谱仪，浊度计，恒温培养箱，超纯水系统，微生物快速检测仪。

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（ep纯化水检测检测标准）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。