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纯化水检测药典检测标准

原创发布者:北检院    发布时间:2025-05-18     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

纯化水是制药、医疗、实验室及工业生产中不可或缺的基础原料,其质量直接影响产品安全性和有效性。根据《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》等标准,第三方检测机构针对纯化水提供全面检测服务,确保其符合微生物限度、化学成分、物理性质等严格指标。检测的重要性在于保障用水安全,避免污染物引发的交叉污染、产品质量风险及合规性问题。检测信息涵盖性状、pH值、电导率、总有机碳、重金属等核心参数,确保纯化水满足药典及行业规范。

检测项目

性状,pH值,电导率,总有机碳(TOC),硝酸盐,亚硝酸盐,氨,重金属,易氧化物,不挥发物,微生物限度,细菌内毒素,氯化物,硫酸盐,钙盐,二氧化碳,铝盐,锌盐,铅盐,砷盐,铁盐,总需氧菌,霉菌和酵母菌,电化学氧化物质,残留臭氧。

检测范围

制药用水,注射用水,实验室纯化水,医用透析水,灭菌纯化水,电子级纯水,化妆品生产用水,食品加工用水,化工原料用水,生物制剂用水,疫苗生产用水,医疗器械清洗用水,试剂配制用水,分析实验室用水,生物培养用水,制药设备清洗用水,灭菌注射用水,疫苗稀释用水,细胞培养用水,无菌制剂用水。

检测方法

药典性状检测法(目视观察澄清度与颜色),pH值测定法(电位法),电导率测定法(电极法),总有机碳分析(TOC分析仪氧化法),硝酸盐检测(紫外分光光度法),亚硝酸盐检测(重氮化偶合比色法),氨检测(纳氏试剂比色法),重金属检测(原子吸收光谱法),易氧化物检测(高锰酸钾滴定法),不挥发物测定(蒸发残渣法),微生物限度检查(薄膜过滤法),细菌内毒素检测(鲎试剂凝胶法),氯化物检测(硝酸银滴定法),硫酸盐检测(浊度法),原子吸收光谱法(重金属元素定量分析)。

检测仪器

pH计,电导率仪,TOC分析仪,紫外可见分光光度计,原子吸收光谱仪,电感耦合等离子体质谱仪,气相色谱仪,离子色谱仪,微生物限度检测系统,细菌内毒素测定仪,恒温培养箱,高压灭菌锅,电子天平,薄膜过滤装置,浊度计,蒸发残渣仪。

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

纯化水检测药典检测标准流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(纯化水检测药典检测标准)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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