药片硬度检测法检测标准

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

信息概要

药片硬度检测是药品质量控制的关键环节，通过科学方法评估药片在运输、储存及使用过程中的机械强度。第三方检测机构依托国际及国家药典标准（如USP、EP、ChP），提供专业检测服务，确保药片硬度符合生产规范和临床应用要求。检测重要性包括保障药物稳定性、防止碎裂或过度软化、确保剂量准确性，以及满足法规合规性要求。检测服务涵盖原料筛选、生产过程监控到成品质量验证，为制药企业提供全链条技术支持。

检测项目

硬度测试，脆碎度测试，崩解时间，溶出度，重量差异，厚度测量，直径偏差，抗张强度，弹性模量，含水量，密度测定，孔隙率，溶解度，pH值，微生物限度，重金属含量，残留溶剂，含量均匀度，有关物质检测，稳定性试验。

检测范围

普通片剂，糖衣片，薄膜衣片，肠溶片，咀嚼片，分散片，缓释片，控释片，泡腾片，舌下片，含片，口腔崩解片，植入片，溶液片，阴道片，多层片，颗粒剂，胶囊型片，微丸压片，中药浸膏片。

检测方法

药典法（USP/EP/ChP标准规定的硬度测试方法），三点弯曲试验（测定药片抗弯强度），压缩试验（模拟外力下药片抗压能力），脆碎度测试仪法（评估药片耐磨性），溶出度测定法（分析药物释放速率），崩解仪法（检测药片崩解时间），称重法（测定质量差异），厚度测量仪法（监测药片厚度一致性），抗张强度试验（评估拉伸断裂极限），弹性模量分析（测定材料弹性特性），水分测定法（卡尔费休法或干燥失重法），密度测定法（气体置换法或流体静力学法），孔隙率测定法（压汞法或气体吸附法），pH计法（检测药片溶液酸碱度），液相色谱法（定量分析有关物质）。

检测仪器

硬度测试仪，脆碎度测试仪，崩解仪，溶出度仪，电子天平，厚度测量仪，万能材料试验机，水分测定仪，密度计，孔隙率分析仪，pH计，液相色谱仪，气相色谱仪，紫外分光光度计，稳定性试验箱。

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（药片硬度检测法检测标准）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。