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核酸检测采购最新检测标准

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-27     点击数:

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核酸检测采购最新检测标准解析:关键要素与技术要求

为适应疫情防控与精准诊疗需求,国家卫健委近期发布了《新冠病毒核酸检测技术指南(2023年修订版)》,进一步规范了核酸检测的全流程标准。本文基于最新指南,梳理核酸检测采购中需重点关注的检测样品、项目、方法及仪器要求,为医疗机构及检测机构提供参考。

一、检测样品 核酸检测的合格样品需满足以下要求:

  1. 类型:主要包括上呼吸道样本(咽拭子、鼻拭子、鼻咽拭子)及下呼吸道样本(深咳痰液、肺泡灌洗液等)。重症患者可采集血液或粪便样本作为补充。
  2. 采集规范:样本需由专业人员使用无菌拭子采集,避免交叉污染,采样后立即密封保存于病毒保存液中,并于4℃条件下2小时内送检。

二、检测项目 根据临床需求,核酸检测需覆盖以下核心项目:

  1. 新冠病毒核酸定性检测:判定样本中是否存在新冠病毒核酸。
  2. 特异性基因检测:针对新冠病毒的ORF1ab基因和N基因进行双重靶标检测,提高检测特异性。
  3. 内参基因检测:加入人源RNase P基因作为内参,确保样本采集有效性。

三、检测方法 当前主流的核酸检测方法为实时荧光RT-PCR法,其操作流程如下:

  1. 核酸提取:使用磁珠法或离心柱法从样本中提取病毒RNA,需配备自动化提取仪以提高效率。
  2. 试剂配制:严格按照试剂说明书配制反应体系,避免气溶胶污染。
  3. 扩增分析:通过荧光信号实时监测扩增曲线,设定阈值循环数(Ct值)判断结果。

四、检测仪器 核酸检测需配备符合国家标准的仪器设备,核心仪器包括:

  1. 核酸提取仪:推荐品牌如西安天隆NP968、深圳达安基因DA3200,支持高通量提取。
  2. 荧光定量PCR仪:主流型号包括ABI 7500、上海宏石SLAN-96P、伯乐CFX96等,需具备多通道荧光检测功能。
  3. 生物安全柜:达到二级生物安全标准,用于样本前处理及试剂分装。

结语 核酸检测的准确性与可靠性依赖于标准化的流程与高质量的设备采购。医疗机构在采购过程中需严格审核供应商资质,确保试剂、仪器及耗材符合最新国标,同时加强人员培训,优化实验室质量管理体系,为疫情防控提供坚实技术保障。


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实验仪器

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测试流程

核酸检测采购最新检测标准流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(核酸检测采购最新检测标准)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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