egfr基因检测金检测标准

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<h1>EGFR基因检测金标准解析</h1> <h2>一、检测样品</h2> EGFR基因检测主要采用临床采集的肿瘤组织样本，包括手术切除标本、穿刺活检组织或石蜡包埋组织切片。对于无法获取组织样本的病例，可选用外周血中的循环肿瘤DNA（ctDNA）作为替代检测材料。特殊情况下也可使用胸腹水、脑脊液等体液中的肿瘤细胞进行检测。 <h2>二、检测项目</h2> 检测涵盖EGFR基因全外显子区域，重点检测18-21号外显子的功能性突变，包括但不限于：经典敏感突变（如外显子19缺失突变、L858R点突变）、耐药相关突变（如T790M突变）、罕见突变（如G719X、L861Q等）。同时检测基因拷贝数变异及融合基因等特殊变异类型。 <h2>三、检测方法</h2> 1. Sanger测序法：作为传统金标准，可检测已知和未知突变，但灵敏度相对较低<br> 2. 实时荧光定量PCR：采用特异性探针检测常见热点突变，灵敏度达1%<br> 3. 二代测序（NGS）：可同时检测多个基因的多种变异类型，最低检测限0.1%<br> 4. 数字PCR：用于微量样本的绝对定量分析，特别适用于ctDNA检测 <h2>四、检测仪器</h2> 主流检测系统包括：ABI系列PCR仪（如QuantStudio系列）、Illumina测序平台（NovaSeq、MiSeq）、罗氏cobas®系统、赛默飞Ion Torrent测序仪。数字PCR检测多采用Bio-Rad QX200系统或Thermo Fisher QuantStudio系统。所有仪器均需通过国家临检中心认证。 <h3>技术规范要求</h3> 检测过程需遵循《临床分子检测实验室质量保证指南》，实验室内应建立标准操作程序（SOP），检测灵敏度需达到1%突变频率水平。对于阴性样本需进行测序验证，阳性结果需经双人复核。检测报告应包含突变类型、丰度值及临床意义解读。
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实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（egfr基因检测金检测标准）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。