基本信息

标准号:GB/T 42218-2022
发布日期:2022-12-30
实施日期:2023-07-01
标准类别:管理
中国标准分类号:C30
国际标准分类号: 11 医药卫生技术
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局

扩展阅读：本标准修改采用ISO国际标准：ISO 15198:2004。采标中文名称:检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认。

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