注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
洁净室(区)洁净厂房、洁净室(区)
7-15个工作日,加急实验一般5个工作日
表面微生物悬浮粒子静压差沉降菌的测试浮游菌照度湿度洁净度噪声换气次数沉降菌换气次数、垂直层流相对湿度温度截面平均风速浮游菌的测试悬浮粒子数温度
洁净室及相关受控环境生物污染控制 第2部分:生物污染数据的评估与分析 GB/T 25916.2-2010ISO14698-2:2003
洁净室及相关受控环境 第7部分:隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境) GB/T 25915.7-2010ISO14644-7:2004
医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013
洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 6.2
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 16.4.10
实验动物环境与设施 GB 14925-2010
《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010 附录E.4
无菌医疗器具生产管理 规范 YY/T 0033-2000 附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]
医用工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010 4
洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 6.3.3
医用工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 4
药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010
保健食品良好生产规范 GB 17405-1998
医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.10
《中华人民共和国药典》2015版 四部 9205 表1
中国药典 2020年版四部 9205
洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 GB/T 25915.3-2010/ISO14644-3:2005 4.2.6
实验动物环境与设施 GB 14925-2010 5.2
无菌医疗器具生产管理规范 YY/T 0033-2000
医用工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010 4
医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.13
医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.11
无菌医疗器械生产管理规范 YY/T 0033-2000 附录C
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 16.4.2
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.5
洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级 GB/T 25915.1-2010/ISO14644-1:1999 4.2
《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2013 附录A.3.5
国家食品药品监督管理总局令《药品生产质量管理规范》 (2010年修订)
《电子工业洁净厂房设计规范》 GB 50472-2008 附录D.3.4
医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌测试方法 GB/T 16292-16294-2010
《洁净室(区)内洁净度级别及评定》 QJ 2214-1991
洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A.2
医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 4.1
无菌医疗器具生产管理规范 YY/T 0033-2000
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010 456
医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2008 3.2.5
国家食品药品监督管理总局令《药品生产质量管理规范》 (2010年修订)
以上标准仅供参考,如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
1.具体的试验周期以工程师告知的为准。
2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。
3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。
4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异
5.如果对于(洁净室(区)检测)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。
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