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医疗设备(EMS)检测

原创发布者:北检院    发布时间:2023-05-11     点击数:

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检测样品

医疗设备(EMS)工业、科学和医疗设备医疗设备医疗设备(EMI)医疗设备(EMI)工业、科学和医疗设备(ISM)工业、科学和医疗设备(EMI)工业、科学、医疗设备医疗设备(EMS)体外诊断(IVD)医疗设备工业、科学和医疗设备(EMS)医用电气设备电磁兼容、体外诊断医疗设备电磁兼容体外诊断(IVD)医疗设备工业、科学和医疗设备(EMI)

实验周期

7-15个工作日,加急实验一般5个工作日

检测项目

浪涌抗扰度脉冲磁场抗扰度试验传导发射射频电磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)电信端口传导骚扰骚扰电源端子传导骚扰电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)谐波电流发射传导骚扰电源端连续骚扰电压150kHz~30MHz电场辐射骚扰电磁辐射骚扰磁场强度电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)辐射场抗扰度工频磁场抗扰度电压波动和闪烁试验静电放电抗扰度电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)射频场感应传导骚扰抗扰度辐射骚扰 (30MHz~1GHz)浪涌(冲击)抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度辐射骚扰(150kHz~1GHz)谐波电流辐射电磁骚扰(9kHz-30MHz)电快速瞬变脉冲群抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰射频电磁场辐射抗干扰辐射骚扰(30MHz~1GHz)骚扰功率射频场感应的传导骚扰抗扰度电源端子骚扰电压辐射骚扰(30MHz~1GHz)喀呖声电压暂降和短时中断电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)辐射骚扰 (1~18GHz)电快速瞬变/脉冲群抗扰度辐射骚扰(1~18GHz)静电放电抗扰度试验辐射骚扰(1~18GHz)电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电压波动和闪烁电压波动和闪烁

检测标准

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015 BS EN 60601-1-2:2015 表 1

电磁兼容 试验和测量技术 脉冲磁场抗扰度试验 IEC 61000-4-9:2016

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁骚扰 要求和试验 EN 60601-1-2:2015+A1:2021 7.3

电磁兼容 通用标准 工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.2-2003

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁骚扰 要求和试验 IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 8

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2014 表 1

医用电气设备 第2 部分:手术台安全专用要求 YY 0570:2013 36

医用电气设备 第2-37 部分:超声诊断和监护设备安的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015EN 60601-2-37:2008+A1:2015 202

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 EN 60601-1-2:2015 7.1; 7.3

电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16 A) GB 17625.1-2012 6

工业、科学和医疗—射频骚扰特性—限值和测量方法 CISPR 11:2015/AMD2:2019 6

不间断电源设备(UPS)第2部分:电磁兼容性(EMC)要求 AS/NZS 62040.2-2008 6.4

工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 EN 55011:2016+A11:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁骚扰 要求和试验 IEC 60601-1-2:2014 7.3

医用电气设备。第2 - 60部分:牙科设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC80601-2-60:2019 202

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015 表 1

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求 GB/T18268.12010 7.2

医用电气设备 第2-18 部分:内镜设备基本安全性和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-18:2009u003cbru003eEN 60601-2-18:2015 202

医用电气设备 第2-18 部分:内镜设备基本安全性和基本性能的特殊要求 GB9706.19-2000 36

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008 36

电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16 A 且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB/T 17625.2-2007

医用电气设备2-36部分:体外引发碎石设备安全的特殊要求 EN 60601-2-36:2015 36

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T18268.1-2010 IEC 61326-1:2005 IEC 61326-1:2012 IEC 61326-1:2020 EN 61326-1:2013 7

医用电气设备 第2-2 部分:高频手术设备的基本安全和基本性能的特殊要求和高频手术配件 IEC60601-2-2:2017EN 60601-2-2:2009EN IEC 60601-2-2:2018 202

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-46:2016u003cbru003eEN 60601-2-46:2011 202

工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 CISPR 11:2015+AMD1:2016+AMD2:2019

电磁兼容性(EMC) 第4-5部分:测试和测量技术 浪涌抗扰度试验 IEC 61000-4-5:2014+A1:2017

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 36.202.7

医用电气设备 第2-25部分:心电图仪的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-25:2011 u003cbru003eEN 60601-2-25:2015 202

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2020 7

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 YY0505-2012 IEC 60601-1-2:2014 EN60601-1-2:2015 8

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2019 7

工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 BS EN 55011: 2016/A1:2017 7.7.2

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 EN 60601-1-2:2015 7.2.1

电磁兼容(EMC) 第4-4部分:试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2018

医用电气设备第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020 CSVu003cbru003e 7

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 36.201

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 IEC 61326-1:2012 6

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 EN 60601-1-2:2015/A1:2021 7

工业、科学和医疗设备 ICES-001 Issue 5:2020 3

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY0505-2012

医用电气设备 第2-52部分:病床基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015u003cbru003eEN 60601-2-52:2010/A1:2015 201.17

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 表 1

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁骚扰 要求和试验 IEC 60601-1-2:2014 8.9

工业环境中的抗扰度 GB/T 17799.2-2003 IEC 61000-6-2:2005 IEC 61000-6-2:2016 EN 61000-6-2:2005+AC:2005 EN IEC 61000-6-2:2019

医用电气设备 第 1-2 部份:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和控制器的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-24:2012u003cbru003eEN 60601-2-24:2015 202

医用电气设备 第2-24 部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005 36

工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 EN 55011:2016 6.26.3

医疗电气设备。第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016 u003cbru003eIEC 60601-2-21:2020 u003cbru003eEN 60601-2-21:2009 202

工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 EN 55014-1:2017+A11:2020

电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度 IEC 61000-4-6:2013

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 AS CISPR 11:2017 7

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 AS/NZS CISPR 11:2011 AS CISPR 11:2017 6.2.16.3.1

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 J55011(H27) 7

医用电气设备 第2-26部分:脑电图基本安全及基本性能的特殊要求 EN60601-2-26:2015 202

工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 AS/NZS CISPR 11:2011

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 6

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 EN60601-2-24:2015 202

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 EN 61326-1:2013 6

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2004 36.202.7

工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 抗扰度试验 GB/T 38326-2019 5

医用电气设备/第2-35部分:医用毯子、垫子和床垫和用于加热的加热装置的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 80601-2-35:2009+A1:2016 202

工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 CFR 47 FCC PART 18:2018

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2: 2014 8.9

电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的抗扰度 GB/T 17799.1-2017

医用电气设备。第2 - 47部分:门诊心电图系统基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-47:2015 202

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第27部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2005 7

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 36

工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 ICES-001:2006 6.2 BS EN 60601-1-2:2015 表1

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 BS EN IEC 61326-1:2021 6.2

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 36.201.3.1

测量、控制和实验室用电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2012;IEC 61326-2-6:2020 6

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2020 6

工业、科学和医疗(ISM) 射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 EN 55011:2016 6.2.2

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 EN 55011:2016+A11:2020 7

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 36.201.1

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 IEC 61326-1:2020 7

工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 AS/NZS CISPR 11:2011 6.2

电磁兼容(EMC) 第3-3部分:限值 每相额定电流≤16A并不需有条件连接的设备用公共低压供电系统中电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC 61000-3-3:2013+A1:2017

电磁兼容 限值对每相额定电流≤16A 且无条件介入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限值 IEC 61000-3-3:2013+AMD1:2017

以上标准仅供参考,如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

医疗设备(EMS)流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(医疗设备(EMS)检测)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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