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脉搏血氧仪设备检测

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-10     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

脉搏血氧仪设备检测报告

检测样品

本次检测的样品为市售的3款不同品牌脉搏血氧仪设备(型号分别为A-100、B-200、C-300),均符合医疗器械注册标准。样品来源包括线上电商平台及线下实体药店,覆盖主流消费市场。

检测项目

  1. 血氧饱和度(SpO₂)精度:评估设备测量血液中氧合血红蛋白占比的准确性。
  2. 脉率(PR)准确性:验证设备对每分钟心跳次数的检测误差范围。
  3. 低灌注状态性能:模拟低血流环境(如寒冷或休克场景),测试设备在弱信号下的稳定性。
  4. 抗干扰能力:检测设备在运动、环境光变化等干扰条件下的抗干扰性能。
  5. 响应时间:测量设备从佩戴到显示稳定数值所需的时间。

检测方法

  1. 实验室模拟测试
    • 使用人体生理参数模拟器生成标准血氧饱和度(70%-100%)及脉率(30-250次/分钟)信号,对比设备测量值与模拟器设定值的偏差。
    • 通过调节模拟器的血流强度(5%-100%),模拟不同灌注状态,记录设备数据稳定性。
  2. 真人实测验证
    • 招募30名健康受试者,在不同运动强度(静坐、慢跑、握力测试)下同步采集设备数据与医用多参数监护仪数据,分析一致性。
  3. 环境干扰测试
    • 在强光(≥1000 lux)、弱光(≤50 lux)及运动抖动条件下,重复测量血氧及脉率,评估设备抗干扰能力。

检测仪器

  1. 人体生理参数模拟器:型号Fluke ProSim 8,支持血氧饱和度、脉率、灌注指数等参数的高精度模拟。
  2. 医用多参数监护仪:型号Philips IntelliVue MX550,作为临床级设备提供基准数据。
  3. 光照强度测试仪:型号Testo 540,用于量化环境光干扰强度。
  4. 运动模拟平台:定制化机械臂装置,模拟手部抖动及不同频率运动。

检测结果分析

  1. 血氧饱和度精度
    • 所有样品在SpO₂≥80%时误差≤±2%,符合YY 0784-2010标准;SpO₂<80%时,仅型号B-200误差超出±3%限值。
  2. 低灌注性能
    • 型号C-300在灌注指数(PI)<1%时仍能稳定显示数据,优于其他两款。
  3. 抗干扰能力
    • 强光环境下,型号A-100出现短暂数据丢失;运动状态下,型号B-200脉率检测误差达±5次/分钟。
  4. 响应时间
    • 三款设备平均响应时间为4-6秒,与宣称性能一致。

结论

本次检测结果表明,不同品牌脉搏血氧仪在常规使用场景下基本满足医疗级精度要求,但在极端条件(如低灌注、强干扰)下性能差异显著。建议消费者根据实际需求选择抗干扰能力强、低灌注性能优的产品,并严格遵循使用说明以保障测量准确性。

注:本报告仅针对送检样品,结论不涉及品牌整体质量评价。

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

脉搏血氧仪设备检测流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(脉搏血氧仪设备检测)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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