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新生儿光疗仪检测

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-09     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

新生儿光疗仪检测报告

检测样品

本次检测样品为某品牌新生儿光疗仪(型号:NBL-2000),主要用于新生儿黄疸治疗。该设备通过特定波长的蓝光照射降低患儿血清中的胆红素水平,属于Ⅱ类医疗器械。

检测项目

  1. 光强度与波长范围:确保光疗仪输出的蓝光波长稳定在425–475 nm范围内,且光强度符合临床治疗标准(≥30 μW/cm²/nm)。
  2. 温度控制性能:测试设备运行时的表面温度及环境温度,防止新生儿因过热引发风险。
  3. 辐射均匀性:评估光照区域内辐射强度的分布均匀性,避免局部照射不足或过量。
  4. 安全性验证:包括电气安全、电磁兼容性(EMC)及紧急停止功能测试。

检测方法

  1. 光谱分析法:使用光谱辐射计(型号:SR-3500)测量光疗仪的光谱分布及峰值波长,记录不同时间点的光强度数据。
  2. 温度监测:在设备连续运行2小时后,通过红外热成像仪(型号:TI-450)采集光疗箱内部及外表面温度,并与国家标准(GB 9706.1-2020)比对。
  3. 均匀性测试:在光疗区域布置9个检测点,采用便携式光强度计(型号:LMT-100)测量各点数据,计算变异系数。
  4. 安全性能测试:依据《医疗器械电气安全通用要求》,通过绝缘电阻测试仪、接地电阻测试仪等设备完成电气安全检测。

检测仪器

  1. 光谱辐射计(SR-3500):用于高精度测量光疗仪的光谱特性。
  2. 红外热成像仪(TI-450):实时监测设备运行中的温度变化。
  3. 便携式光强度计(LMT-100):快速检测光照强度及均匀性。
  4. 电气安全分析仪(ESA-605):验证设备的漏电流、接地电阻等安全参数。

结语

新生儿光疗仪作为黄疸治疗的核心设备,其性能与安全性直接关系到患儿的健康。本次检测通过多维度测试验证了样品的波长稳定性、温度控制及辐射均匀性,结果均符合国家医疗器械相关标准。建议医疗机构定期对设备进行校准与维护,确保临床治疗的安全性和有效性。

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

新生儿光疗仪检测流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(新生儿光疗仪检测)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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