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硝酸硫胺(维生素B1)检测

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-09     点击数:

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硝酸硫胺(维生素B1)检测分析报告

检测样品 本次检测的样品为某品牌复合维生素片剂,主要针对其中硝酸硫胺(维生素B1)的含量及相关指标进行分析。样品外观为白色或类白色片剂,包装完整,生产批号及有效期标识清晰,符合实验室接收标准。

检测项目

  1. 硝酸硫胺含量测定:定量分析样品中维生素B1的实际含量,确保符合标示值及国家标准。
  2. 均匀性检测:评估片剂中活性成分分布的均匀性。
  3. 有关物质检测:检测可能存在的降解产物或杂质(如硝酸盐残留)。

检测方法

  1. 高效液相色谱法(HPLC): 采用反相色谱柱(C18柱),以磷酸盐缓冲液-甲醇为流动相,紫外检测器波长为245 nm。通过外标法计算硝酸硫胺的峰面积,对比标准品浓度,实现定量分析。
  2. 溶出度测试: 参照《中国药典》2020年版要求,采用转篮法,模拟人体胃肠道环境(pH 1.2盐酸溶液),检测硝酸硫胺的溶出速率及溶出量。
  3. 杂质分析: 通过HPLC-MS联用技术,对样品中可能存在的有关物质进行定性与定量分析。

检测仪器

  1. 高效液相色谱仪:Agilent 1260型,配备四元泵、自动进样器及二极管阵列检测器(DAD)。
  2. 紫外-可见分光光度计:Shimadzu UV-2600,用于辅助验证检测结果。
  3. 质谱仪:Waters Xevo TQ-S,用于高灵敏度杂质鉴定。
  4. 溶出度测试仪:SOTAX AT7 Smart,符合药典规定的溶出条件。

检测结果与结论 经检测,样品中硝酸硫胺含量为每片2.95 mg(标示值为3.0 mg),符合国家标准允许的误差范围(±10%)。溶出度测试显示,30分钟内溶出量达85%以上,满足快速释放要求。有关物质检测未发现明显降解产物或超标杂质。综合结果表明,该批次复合维生素片剂质量合格,硝酸硫胺的稳定性及有效性符合预期。

结语 维生素B1作为人体能量代谢的关键成分,其含量与产品质量直接相关。通过科学的检测方法及先进仪器,可有效保障产品的安全性与功效性,为消费者提供可靠的健康支持。


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实验仪器

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测试流程

硝酸硫胺(维生素B1)检测流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(硝酸硫胺(维生素B1)检测)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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