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湿法混合制粒机检测

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-03     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

湿法混合制粒机是制药、食品、化工等行业中常用的设备,用于将粉末状物料通过混合、润湿、制粒等工艺制成颗粒。为确保其正常运行和产品质量,需要进行系统化的检测和维护。以下是湿法混合制粒机检测的关键内容:

1. 设备运行状态检测

  • 机械部件检查
    • 搅拌桨与切割刀:检查是否变形、磨损或腐蚀,确保运转平稳无异响。
    • 密封性:检查混合锅、出料口等部位的密封性,避免物料泄漏或交叉污染。
    • 驱动系统:电机、减速机、皮带/链条传动是否正常,有无过热或振动异常。
  • 电气系统
    • 检查控制面板、传感器(如温度、压力、转速传感器)是否灵敏可靠。
    • 验证紧急停止按钮、安全联锁装置的功能有效性。
  • 气动/液压系统(如有):
    • 检查气缸、阀门、管路是否漏气/漏液,压力是否符合设定值。

2. 工艺参数验证

  • 混合均匀性
    • 通过取样检测不同位置的物料成分一致性。
    • 使用示踪剂(如色素)验证混合效果。
  • 制粒工艺参数
    • 搅拌速度与时间:验证是否达到预设值,避免过度混合或颗粒破碎。
    • 润湿剂(粘合剂)添加量:确保加液量精准,喷雾均匀性达标。
    • 干燥温度与时间(如设备集成干燥功能):避免颗粒过湿或过度干燥。

3. 颗粒质量检测

  • 物理指标
    • 粒度分布:使用筛分法或激光粒度仪检测颗粒均匀性。
    • 堆密度与振实密度:评估颗粒的流动性和填充性能。
    • 水分含量:通过干燥失重法或快速水分仪检测,确保符合工艺要求。
  • 功能性指标
    • 流动性:通过休止角或流速测试评估颗粒的工艺适用性。
    • 脆碎度:检测颗粒在运输或压片过程中的抗破碎能力。
    • 溶出度(制药行业):验证颗粒的崩解和释放性能。

4. 安全与合规性检测

  • 清洁验证
    • 检查设备内部残留物是否达标,避免批次间污染。
    • 执行清洁程序后的微生物限度检测(制药行业需符合GMP要求)。
  • 安全防护
    • 检查防护罩、联锁装置是否完好,避免机械伤害。
    • 确认设备接地和绝缘性能,防止电气安全隐患。
  • 文件与记录
    • 校准证书、维护记录、工艺参数日志是否完整可追溯。

5. 常见问题与解决方案

问题现象 可能原因 解决方案
颗粒大小不均匀 搅拌/切割速度不当,润湿剂分布不均 调整转速,优化加液方式
颗粒过湿或过干 加液量或干燥参数不准确 校准流量计,优化温控系统
设备运行异响 轴承磨损,部件松动 润滑或更换轴承,紧固螺栓
物料粘壁或结块 混合时间过长,粘合剂过量 缩短混合时间,调整粘合剂浓度

6. 维护与预防措施

  • 定期保养:按厂家建议更换润滑油、密封件等易损件。
  • 校准:定期校准传感器、仪表(如压力表、温度探头)。
  • 操作培训:确保操作人员熟悉设备性能和紧急处理流程。
  • 记录分析:建立设备运行台账,通过数据分析预测潜在故障。

通过系统化的检测和维护,可确保湿法混合制粒机的稳定性,提高颗粒质量并延长设备寿命。在制药行业,还需严格遵循GMP、FDA或EMA等法规要求,确保合规生产。

实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

湿法混合制粒机检测流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(湿法混合制粒机检测)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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