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医用控温毯测试

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-17     点击数:

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医用控温毯质量检测报告

导语 医用控温毯作为临床治疗中用于调节患者体温的重要医疗设备,其性能与安全性直接影响患者的治疗效果。为确保产品符合行业标准,本次对某品牌医用控温毯进行了多项检测,现将检测过程与结果整理如下。

一、检测样品

本次检测的样品为某医疗器械企业生产的医用控温毯(型号:KT-2023B),包含主机、毯体及配套传感器。样品从市场流通批次中随机抽取,未进行任何特殊处理,符合检测真实性要求。

二、检测项目

检测依据国家标准《YY 9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分:体温调节设备的基本安全和基本性能专用要求》及相关技术规范,主要涵盖以下项目:

  1. 温度控制精度:测试控温毯在设定温度下的实际输出偏差。
  2. 升温/降温速率:评估设备在极限工况下的温度调节效率。
  3. 安全性能:包括电气安全(漏电流、接地阻抗)、过热保护及报警功能。
  4. 材料耐久性:检测毯体材料的耐高温、耐老化及防水性能。

三、检测方法

  1. 温度控制精度测试

    • 将控温毯置于恒温实验室(25℃±1℃)中,连接高精度温度传感器,分别在低温模式(20℃)、中温模式(32℃)和高温模式(40℃)下运行。
    • 记录连续工作2小时内毯体表面温度波动范围,计算与设定温度的偏差值。
  2. 升温/降温速率测试

    • 在初始温度为25℃的环境下,设定控温毯目标温度为40℃(升温)或15℃(降温),记录达到目标温度所需时间,并重复3次取平均值。
  3. 电气安全测试

    • 使用医用电气安全分析仪,模拟设备在额定电压下的漏电流及接地阻抗,检测是否符合GB 9706.1-2020标准。
    • 触发设备过热保护装置,验证报警响应时间及自动断电功能。
  4. 材料耐久性测试

    • 对毯体材料进行500次折叠实验,观察是否出现开裂或渗漏;
    • 在高温高湿环境(60℃、湿度90%)中持续运行72小时,评估材料老化程度。

四、检测仪器

  1. 温度记录仪:Fluke 289 True-RMS万用表(精度±0.1℃)。
  2. 电气安全分析仪:Rigel 288全自动医用电气安全测试仪。
  3. 环境模拟箱:ESPEC PL-3K恒温恒湿箱。
  4. 材料测试设备:Instron 5967万能材料试验机。

五、检测结果

经测试,KT-2023B型医用控温毯温度控制精度偏差≤±0.5℃,升降温速率达到行业领先水平(升温至40℃平均耗时15分钟,降温至15℃平均耗时20分钟)。电气安全性能及材料耐久性均符合国家标准,未发现漏电或材料破损风险。

结语 本次检测结果证实,KT-2023B型医用控温毯在核心性能与安全性方面表现优异,能够满足临床需求。建议医疗机构在使用过程中定期进行维护校准,以确保设备长期稳定运行。


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实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

医用控温毯测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(医用控温毯测试)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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