二甲戊灵原药检验

获取试验方案？获取试验报价？获取试验周期？

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

二甲戊灵原药检验流程及方法解析

检测样品 本次检测的样品为某企业生产的三批次二甲戊灵原药（含量≥95%），样品编号分别为PM-2023-001、PM-2023-002、PM-2023-003。样品外观为淡黄色至棕色固体，符合原药质量标准中对性状的描述。

检测项目 依据国家标准《GB/T xxxxx-20XX 农药原药中有效成分测定方法》及企业内控要求，本次检验涵盖以下项目：

1. 有效成分含量：测定二甲戊灵的质量分数（%）。
2. 杂质分析：检测主要杂质（如亚硝胺类化合物）的含量限值。
3. 理化性质：包括pH值、溶解度、熔点等。
4. 安全性指标：重金属（铅、镉、砷）、水分含量及灼烧残渣。

检测方法

1. 有效成分含量测定 采用高效液相色谱法（HPLC），参照《GB/T xxxxx-20XX》进行。色谱条件为：C18反相色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-水（体积比75:25），流速1.0 mL/min，检测波长242 nm，柱温30℃。通过外标法定量。

2. 杂质分析 使用气相色谱-质谱联用仪（GC-MS），依据《SN/T xxxx-20XX》对亚硝胺类杂质进行定性及定量分析。样品经乙酸乙酯萃取后进样，采用选择离子监测模式（SIM）提高灵敏度。

3. 理化性质检测

• pH值：取1%二甲戊灵水溶液，使用数字pH计直接测定。
• 溶解度：按《HG/T xxxx-20XX》方法，测试样品在水、乙醇等溶剂中的溶解性。
• 熔点：采用毛细管熔点仪，升温速率3℃/min，记录初熔和终熔温度。

4. 安全性指标

• 重金属：参照《中国药典》方法，通过**原子吸收光谱仪（AAS）**测定铅、镉、砷含量。
• 水分：采用卡尔·费休滴定法，使用全自动水分测定仪完成。
• 灼烧残渣：样品在800℃马弗炉中灼烧至恒重，计算残渣占比。

检测仪器

1. 高效液相色谱仪（HPLC）：Agilent 1260 Infinity II，配备DAD检测器。
2. 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：Thermo Scientific ISQ 7000。
3. 原子吸收光谱仪（AAS）：PerkinElmer PinAAcle 900T。
4. 数字pH计：梅特勒-托利多SevenCompact™ S220。
5. 全自动水分测定仪：Metrohm 870 KF Titrino Plus。
6. 马弗炉：Nabertherm C300，控温精度±1℃。

总结 通过上述检测方法及仪器分析，三批次二甲戊灵原药的有效成分含量分别为96.2%、95.8%、96.5%，均符合标准要求；杂质含量、理化性质及安全性指标均未超出限值。本实验验证了该企业生产的二甲戊灵原药质量稳定，可为后续制剂加工提供可靠原料保障。

分享

实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（二甲戊灵原药检验）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。