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防龋凝胶测试

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-17     点击数:

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防龋凝胶性能测试报告

随着口腔健康需求的提升,防龋凝胶作为一种预防龋齿的产品逐渐受到关注。为确保其安全性和有效性,实验室对某品牌防龋凝胶进行了系统检测。以下是本次测试的详细信息。

检测样品

本次测试的样品为某品牌防龋凝胶(批号:FCG-2023-001),性状为透明凝胶状,保质期为24个月。样品密封保存于阴凉干燥环境,检测前未开封。

检测项目

  1. pH值:评估凝胶对口腔环境的酸碱适应性。
  2. 氟离子浓度:检测有效成分氟化钠的含量是否符合标准。
  3. 抑菌性能:验证对口腔常见致龋菌(如变异链球菌)的抑制作用。
  4. 毒理测试:评估产品对口腔黏膜的刺激性及安全性。
  5. 稳定性测试:模拟不同储存条件下的成分稳定性。

检测方法

  1. pH值测定:采用数字pH计(校准至25℃)直接测量凝胶溶解液。
  2. 氟离子浓度检测:使用离子色谱法(依据《中国药典》2020年版四部通则)。
  3. 抑菌性能测试:通过琼脂扩散法,观察抑菌圈直径(标准菌株:ATCC 25175)。
  4. 毒理测试
    • 皮肤刺激性:采用家兔皮肤斑贴实验(GB/T 16886.10-2017)。
    • 急性经口毒性:参照ISO 10993-11:2017标准进行大鼠灌胃实验。
  5. 稳定性测试:将样品置于40℃/75%湿度环境中加速试验6个月,定期检测成分变化。

检测仪器

  1. pH计:梅特勒-托利多FE28型,精度±0.01。
  2. 离子色谱仪:赛默飞ICS-5000+,配备AS-DV自动进样器。
  3. 抑菌圈分析系统:Bio-Rad GelDoc XR+,软件版本2.0。
  4. 恒温恒湿箱:Binder KBF-240,控温精度±0.5℃。
  5. 毒理实验设备:包括动物代谢笼、电子天平等,均通过CMA认证。

结论

经检测,该防龋凝胶pH值为6.8-7.2,氟离子浓度为0.8%-1.2%,抑菌圈直径均大于15mm,毒理测试无刺激性,稳定性符合行业标准。结果表明,该产品性能稳定,适用于口腔龋齿预防。

本次测试为防龋凝胶的研发及质量控制提供了科学依据,未来将进一步优化检测流程以提升效率。


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实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

防龋凝胶测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(防龋凝胶测试)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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