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齿科水基水门汀测试

原创发布者:北检院    发布时间:2025-04-17     点击数:

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

齿科水基水门汀性能检测分析报告

检测样品

本次检测的样品为某品牌齿科用水基水门汀,包含粉剂和液剂两部分。样品规格为20 g/瓶(粉剂)与10 mL/瓶(液剂),生产批号为2023-06-15,保质期为24个月。样品在检测前储存于阴凉干燥环境,未开封且包装完整。

检测项目

  1. 物理性能
    • 固化时间
    • 抗压强度
    • 溶解度
    • 膜厚度
  2. 化学性能
    • pH值
    • 氟离子释放量
  3. 生物性能
    • 细胞毒性(体外试验)
    • 致敏性(动物皮肤刺激试验)

检测方法

  1. 固化时间测定 依据ISO 9917-1:2007标准,将粉剂与液剂按厂家推荐比例(3:1)混合后,置于恒温恒湿箱(23±1℃,相对湿度50±5%)中,使用标准试模制备试样。通过触针法记录从混合开始至材料表面无划痕的时间。

  2. 抗压强度测试 采用万能试验机(加载速度1 mm/min)对固化后的圆柱形试样(直径4 mm,高度6 mm)进行压缩测试,记录材料断裂前的最大负荷值。

  3. 溶解度与膜厚度 溶解度参照GB/T 9937-2008标准,将试样浸入去离子水中(37±1℃)24小时后测定质量损失率。膜厚度使用千分尺测量试样固化后的厚度变化。

  4. pH值与氟离子释放量 pH值采用电极法,将试样浸提液静置24小时后使用pH计测量。氟离子释放量通过离子色谱仪(ICS-2100)定量分析。

  5. 生物安全性试验 细胞毒性试验依据GB/T 16886.5-2017,采用MTT法评价材料浸提液对L929小鼠成纤维细胞存活率的影响;致敏性试验通过家兔皮肤接触试验观察72小时内红斑或水肿反应。

检测仪器

  1. 万能试验机 型号:Instron 5967,量程0-50 kN,精度±0.5%,用于抗压强度与挠曲强度测试。
  2. 恒温恒湿箱 型号:Binder KBF-240,控温范围0-60℃,湿度范围10-98%,用于固化环境模拟。
  3. 离子色谱仪 型号:Thermo Scientific ICS-2100,检测限0.01 ppm,用于氟离子定量分析。
  4. pH计 型号:METTLER TOLEDO SevenCompact,精度±0.01,用于酸碱度检测。
  5. 细胞培养系统 包含CO₂培养箱(Thermo 3111)、倒置显微镜(Olympus CKX53)及酶标仪(BioTek Synergy H1),用于细胞毒性评价。

结论

本次检测全面评估了水基水门汀的关键性能指标,结果显示样品符合ISO 9917-1及GB/T 9937相关标准要求,生物安全性试验无细胞毒性及致敏性风险。该产品适用于临床齿科修复,具有较高的市场应用价值。


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实验仪器

实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器 实验室仪器

测试流程

齿科水基水门汀测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考,因为每个样品和项目都有所不同,所以最终以工程师告知的为准。

3.关于(样品量)的需求,最好是先咨询我们的工程师确定,避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右,部分样品有所差异

5.如果对于(齿科水基水门汀测试)还有什么疑问,可以咨询我们的工程师为您一一解答。

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