导丝测试

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

导丝性能测试报告

检测样品

本次检测的样品为医用介入导丝，包含两种类型：

1. 镍钛合金心血管介入导丝（直径范围：0.014英寸至0.038英寸）；
2. 聚合物涂层泌尿外科导丝（表面覆有亲水涂层）。

检测项目

1. 物理性能测试

   • 导丝直径与公差范围；
   • 表面光滑度与涂层均匀性；
   • 抗弯曲疲劳强度；
   • 拉伸强度与断裂伸长率。

2. 功能性测试

   • 导丝推送力与扭矩传递效率；
   • 亲水涂层的润滑性（摩擦系数）；
   • 导丝头端的柔韧性（通过弯曲角度测试）。

3. 化学与生物安全性测试

   • 涂层材料化学稳定性（耐酸、耐碱性）；
   • 生物相容性（细胞毒性、致敏性测试）。

检测方法

1. 物理性能检测

   • 使用高精度显微镜（×1000倍）测量导丝直径及表面形貌；
   • 通过三点弯曲试验机评估抗弯曲疲劳性能（循环次数：10,000次）；
   • 采用电子拉力试验机进行拉伸测试（加载速率：5 mm/min）。

2. 功能性检测

   • 推送力与扭矩测试：模拟临床操作环境，利用力学传感器记录导丝在模拟血管模型中的阻力；
   • 摩擦系数测定：使用摩擦磨损试验机，以生理盐水为润滑介质，测试涂层润滑性；
   • 头端柔韧性测试：将导丝头端固定于角度测量仪，逐步增加弯曲角度直至塑性变形。

3. 化学与生物安全性检测

   • 化学稳定性：将样品浸泡于pH=2的盐酸溶液及pH=12的氢氧化钠溶液中，观察72小时后的涂层脱落情况；
   • 生物相容性：依据ISO 10993标准，通过MTT法检测细胞存活率，评估细胞毒性。

检测仪器

1. 物理性能检测设备

   • 数字千分尺（精度：±0.001 mm）；
   • 三维表面形貌仪（型号：ContourGT-X）；
   • 电子拉力试验机（品牌：Instron 5967）。

2. 功能性检测设备

   • 血管模拟测试平台（定制化设计，含力学传感器）；
   • 摩擦系数测试仪（型号：UMT-TriboLab）；
   • 角度测量仪（分辨率：0.1°）。

3. 化学与生物检测设备

   • 恒温恒湿箱（温度范围：-40℃~150℃）；
   • 电化学工作站（品牌：Gamry Reference 600+）；
   • 生物安全柜（符合ISO 14644-1标准）。

结论 本次检测全面评估了导丝的物理性能、功能性和生物安全性，所有指标均符合YY 0450.1-2020《医用导丝》行业标准及ISO 10555国际规范，可为临床使用提供可靠依据。

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实验仪器

测试流程

注意事项

1.具体的试验周期以工程师告知的为准。

2.文章中的图片或者标准以及具体的试验方案仅供参考，因为每个样品和项目都有所不同，所以最终以工程师告知的为准。

3.关于（样品量）的需求，最好是先咨询我们的工程师确定，避免不必要的样品损失。

4.加急试验周期一般是五个工作日左右，部分样品有所差异

5.如果对于（导丝测试）还有什么疑问，可以咨询我们的工程师为您一一解答。